- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02368769
Tele-szakértelem értékelése a fagyott szakaszok diagnosztizálásához (Télé-extempo)
2015. december 8. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tele-szakértelem többdimenziós értékelése a fagyott metszet diagnosztizálásához
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a lefagyott metszet diagnosztizálása a helyszínen kívül virtuális tárgylemezekkel ugyanolyan gyors és pontos lenne-e, mint a szokásos technika.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
253
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clamart, Franciaország, 92140
- Service d'Anatomie pathologique. Hôpital Antoine Béclère
-
Le Kremlin Bicêtre, Franciaország, 94275
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Bicêtre
-
Montfermeil, Franciaország, 93370
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital de Raincy-Montfermeil
-
Montfermeil, Franciaország, 93370
- Service d'ORL. Hôpital du Raincy-Montfermeil
-
Paris, Franciaország, 75012
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Franciaország, 75012
- Service de chirurgie viscérale. Hôpital des Diaconnesses
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiknek fagyasztott szakasz diagnózisára van szükségük
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Távszakértelem közben
A befagyasztott szakasz távoli helyszíni értelmezése
|
|
Tele-szakértelem előtt
Szokásos (helyszíni) fagyasztott rész
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A 30 perc alatti késések aránya a mintavétel és az eredménynek a sebész felé történő közlése között
Időkeret: 30 perccel a minta kivonása után
|
30 perccel a minta kivonása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Késés a minta kivonása és a sebésznek adott diagnózis között
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
24 órával az eljárás után
|
|
A fagyasztott metszet diagnózisának száma a fagyasztott metszet diagnózisát igénylő sebészeti eljárások között
Időkeret: Havonta egyszer
|
Havonta egyszer
|
|
A fagyasztott szakasz diagnózisának összköltsége
Időkeret: 6 hónappal az első betegfelvétel után
|
A diagnosztika elvégzéséhez szükséges szakemberek immobilizációs időtartamának összege x bér + a telemedicinális megoldás fejlesztésének és megvalósításának költségei.
|
6 hónappal az első betegfelvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Kutatásvezető: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Gould PV, Saikali S. A comparison of digitized frozen section and smear preparations for intraoperative neurotelepathology. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(2):85-91. doi: 10.3233/ACP-2011-0026.
- Tetu B, Fortin JP, Gagnon MP, Louahlia S. The challenges of implementing a "patient-oriented" telepathology network; the Eastern Quebec telepathology project experience. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(1):11-8. doi: 10.3233/ACP-2011-0023.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TLM-Pathology Frozen Section
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tele-szakértelem közben
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezve
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Befejezve
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationBefejezve
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveÖdémás fibrosklerotikus pannikulopátiaEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV | GyógyszertartásIndia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezveVéletlen esésekHong Kong
-
Novartis PharmaceuticalsVisszavontÖröklött anyagcserezavarok IMD
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanBefejezve
-
Yonsei UniversityBefejezveOrvostanhallgatókKoreai Köztársaság
-
Abbott NutritionBefejezveAlultápláltság | SarcopeniaSpanyolország, Egyesült Államok, Olaszország, Lengyelország, Belgium, Mexikó, Svájc, Egyesült Királyság