- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02368769
Jäädytettyjen osien diagnoosin etäasiantuntemuksen arviointi (Télé-extempo)
tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Moniulotteinen tele-asiantuntemus jäädytettyjen osien diagnosointiin
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, olisiko jäädytetyn leikediagnoosin tekeminen paikan päällä virtuaalisten diojen avulla yhtä nopeaa ja tarkkaa kuin tavallinen tekniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
253
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clamart, Ranska, 92140
- Service d'Anatomie pathologique. Hôpital Antoine Béclère
-
Le Kremlin Bicêtre, Ranska, 94275
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Bicêtre
-
Montfermeil, Ranska, 93370
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital de Raincy-Montfermeil
-
Montfermeil, Ranska, 93370
- Service d'ORL. Hôpital du Raincy-Montfermeil
-
Paris, Ranska, 75012
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Ranska, 75012
- Service de chirurgie viscérale. Hôpital des Diaconnesses
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat jäädytysdiagnoosin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Teleasiantuntijan aikana
Jäädytetyn osan etätulkinta
|
|
Ennen etätyötä
Tavallinen (paikan päällä) pakastettu osa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Alle 30 minuutin viive näytteenoton ja tuloksen kirurgille ilmoittamisen välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia näytteenoton jälkeen
|
30 minuuttia näytteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viive näytteen oton ja kirurgille annetun diagnoosin välillä
Aikaikkuna: 24h toimenpiteen jälkeen
|
24h toimenpiteen jälkeen
|
|
Jäädytettyjen leikkeiden diagnoosien määrä kirurgisissa toimenpiteissä, jotka tarvitsevat jäädytetyn leikediagnoosin
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa
|
Kerran kuukaudessa
|
|
Jäädytettyjen osien diagnoosin kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Diagnoosin suorittamiseen tarvittavien ammattilaisten immobilisoinnin kestojen summa x palkat + telelääketieteen ratkaisun kehittämisen ja käyttöönoton kustannukset.
|
6 kuukautta ensimmäisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Päätutkija: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Gould PV, Saikali S. A comparison of digitized frozen section and smear preparations for intraoperative neurotelepathology. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(2):85-91. doi: 10.3233/ACP-2011-0026.
- Tetu B, Fortin JP, Gagnon MP, Louahlia S. The challenges of implementing a "patient-oriented" telepathology network; the Eastern Quebec telepathology project experience. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(1):11-8. doi: 10.3233/ACP-2011-0023.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TLM-Pathology Frozen Section
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teleasiantuntijan aikana
-
Baylor College of MedicineBioSensicsRekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Muistin menetysYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrytointiPalovammojaYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmis
-
Dokuz Eylul UniversityValmis
-
University of AarhusEurostarsTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenTanska
-
Uskudar UniversityRekrytointiNaiset, joilla on krooninen alaselkäkipuTurkki
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaCrohn's and Colitis FoundationValmisCrohnin tautiYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat