- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02368769
Оценка телеэкспертизы для диагностики замороженных участков (Télé-extempo)
8 декабря 2015 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Многомерная оценка телеэкспертизы для диагностики замороженных сечений
Цель исследования — оценить, будет ли выполнение диагностики замороженных срезов вне места с помощью виртуальных препаратов такой же быстрой и точной, как обычная техника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
253
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clamart, Франция, 92140
- Service d'Anatomie pathologique. Hôpital Antoine Béclère
-
Le Kremlin Bicêtre, Франция, 94275
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Bicêtre
-
Montfermeil, Франция, 93370
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital de Raincy-Montfermeil
-
Montfermeil, Франция, 93370
- Service d'ORL. Hôpital du Raincy-Montfermeil
-
Paris, Франция, 75012
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Франция, 75012
- Service de chirurgie viscérale. Hôpital des Diaconnesses
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, нуждающиеся в диагностике замороженных срезов
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Во время телеэкспертизы
Удаленная интерпретация замороженного участка
|
|
Перед телеэкспертизой
Обычная (на месте) замороженная секция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля задержки менее 30 минут между взятием образца и сообщением результата хирургу
Временное ограничение: 30 минут после извлечения образца
|
30 минут после извлечения образца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Задержка между извлечением образца и постановкой диагноза хирургу
Временное ограничение: Через 24 часа после процедуры
|
Через 24 часа после процедуры
|
|
Количество диагностики замороженных срезов среди хирургических вмешательств, требующих диагностики замороженных срезов
Временное ограничение: Раз в месяц
|
Раз в месяц
|
|
Полная стоимость диагностики замороженного участка
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации первого пациента
|
Сумма сроков иммобилизации специалистов для постановки диагноза x заработная плата + затраты на разработку и внедрение телемедицинского решения.
|
Через 6 месяцев после регистрации первого пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Главный следователь: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Gould PV, Saikali S. A comparison of digitized frozen section and smear preparations for intraoperative neurotelepathology. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(2):85-91. doi: 10.3233/ACP-2011-0026.
- Tetu B, Fortin JP, Gagnon MP, Louahlia S. The challenges of implementing a "patient-oriented" telepathology network; the Eastern Quebec telepathology project experience. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(1):11-8. doi: 10.3233/ACP-2011-0023.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TLM-Pathology Frozen Section
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Во время Теле-экспертизы
-
Baylor College of MedicineBioSensicsРекрутингКогнитивные нарушения | Слабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Потеря памятиСоединенные Штаты
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterЗавершенный
-
Northwestern UniversityEmory UniversityЗавершенныйПервичная прогрессирующая афазия | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Purdue UniversityNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ЗавершенныйРасстройства глотанияСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseОтозванОстрый коронарный синдромФранция
-
Clalit Health ServicesПрекращено
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением опиоидовСоединенные Штаты
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйСлабоумие | Болезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
UConn HealthEmory UniversityЗавершенныйПсихические расстройства | Заболевания головного мозга | Заболевания центральной нервной системы | Заболевания нервной системы | Нейрокогнитивные расстройства | Нейродегенеративные заболевания | Слабоумие | Болезнь Альцгеймера | ТаупатииСоединенные Штаты