- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02368769
Valutazione della Tele-perizia per la Diagnosi delle Sezioni Congelate (Télé-extempo)
8 dicembre 2015 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valutazione multidimensionale della tele-perizia per la diagnosi delle sezioni congelate
Lo scopo dello studio è valutare se l'esecuzione di una diagnosi di sezione congelata fuori sede con vetrini virtuali sarebbe rapida e accurata come la tecnica abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
253
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clamart, Francia, 92140
- Service d'Anatomie pathologique. Hôpital Antoine Béclère
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Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94275
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Bicêtre
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Montfermeil, Francia, 93370
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital de Raincy-Montfermeil
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Montfermeil, Francia, 93370
- Service d'ORL. Hôpital du Raincy-Montfermeil
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Paris, Francia, 75012
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Saint Antoine
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Paris, Francia, 75012
- Service de chirurgie viscérale. Hôpital des Diaconnesses
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che necessitano di una diagnosi di sezione congelata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Durante la tele-perizia
Interpretazione del sito remoto della sezione congelata
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Prima della tele-perizia
Solita sezione congelata (in loco).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di ritardo inferiore a 30 minuti tra l'estrazione del campione e la comunicazione del risultato al chirurgo
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'estrazione del campione
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30 minuti dopo l'estrazione del campione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritardo tra l'estrazione del campione e la diagnosi data al chirurgo
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
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24 ore dopo la procedura
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Numero di diagnosi di sezioni congelate tra le procedure chirurgiche che necessitano di diagnosi di sezioni congelate
Lasso di tempo: Una volta al mese
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Una volta al mese
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Costo complessivo di una diagnosi di sezione congelata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo arruolamento del paziente
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Somma delle durate dell'immobilizzazione dei professionisti per l'esecuzione di una diagnosi x retribuzione + costi di sviluppo e implementazione della soluzione di telemedicina.
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6 mesi dopo il primo arruolamento del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigatore principale: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Gould PV, Saikali S. A comparison of digitized frozen section and smear preparations for intraoperative neurotelepathology. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(2):85-91. doi: 10.3233/ACP-2011-0026.
- Tetu B, Fortin JP, Gagnon MP, Louahlia S. The challenges of implementing a "patient-oriented" telepathology network; the Eastern Quebec telepathology project experience. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(1):11-8. doi: 10.3233/ACP-2011-0023.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TLM-Pathology Frozen Section
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