Ocena teleekspertyzy w diagnostyce przekrojów mrożonych (Télé-extempo)
8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Wielowymiarowa ocena teleekspertyzy w diagnostyce przekrojów mrożonych
Celem badania jest ocena, czy przeprowadzenie diagnostyki zamrożonych skrawków poza miejscem badania za pomocą wirtualnych preparatów byłoby równie szybkie i dokładne jak zwykła technika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
253
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clamart, Francja, 92140
- Service d'Anatomie pathologique. Hôpital Antoine Béclère
-
Le Kremlin Bicêtre, Francja, 94275
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Bicêtre
-
Montfermeil, Francja, 93370
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital de Raincy-Montfermeil
-
Montfermeil, Francja, 93370
- Service d'ORL. Hôpital du Raincy-Montfermeil
-
Paris, Francja, 75012
- Service d'anatomie pathologique. Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Francja, 75012
- Service de chirurgie viscérale. Hôpital des Diaconnesses
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy potrzebują diagnozy zamrożonego skrawka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podczas tele-ekspertyzy
Zdalna interpretacja sekcji zamrożonej na miejscu
|
|
|
Przed teleekspertyzą
Zwykła (na miejscu) zamrożona sekcja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek opóźnienia poniżej 30 minut między pobraniem próbki a przekazaniem wyniku chirurgowi
Ramy czasowe: 30 minut po ekstrakcji próbki
|
30 minut po ekstrakcji próbki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie między pobraniem próbki a postawieniem diagnozy chirurgowi
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
|
24h po zabiegu
|
|
|
Liczba rozpoznań skrawków zamrożonych wśród zabiegów chirurgicznych wymagających rozpoznania skrawków zamrożonych
Ramy czasowe: Raz w miesiącu
|
Raz w miesiącu
|
|
|
Całkowity koszt diagnostyki przekroju zamrożonego
Ramy czasowe: 6 miesięcy od pierwszej rejestracji pacjenta
|
Suma czasu unieruchomienia profesjonalistów w celu wykonania diagnozy x wynagrodzenie + koszty opracowania i wdrożenia rozwiązania telemedycznego.
|
6 miesięcy od pierwszej rejestracji pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Główny śledczy: Catherine Guettier, MD, PhD, Hôpital Bicêtre. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Gould PV, Saikali S. A comparison of digitized frozen section and smear preparations for intraoperative neurotelepathology. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(2):85-91. doi: 10.3233/ACP-2011-0026.
- Tetu B, Fortin JP, Gagnon MP, Louahlia S. The challenges of implementing a "patient-oriented" telepathology network; the Eastern Quebec telepathology project experience. Anal Cell Pathol (Amst). 2012;35(1):11-8. doi: 10.3233/ACP-2011-0023.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLM-Pathology Frozen Section
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .