Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence zneužívání drog mezi hispánskými dospívajícími

30. července 2021 aktualizováno: Columbia University

Programování prevence zneužívání drog pro hispánské dospívající

Plánovaný výzkum má za cíl oddálit nástup užívání drog a snížit škodlivé užívání a zneužívání mezi hispánskou mládeží. Kulturně přizpůsobený preventivní program bude mládeži poskytován prostřednictvím počítače. Během 5 let bude program vyvíjen a testován v randomizované klinické studii. Intervenční program bude zahrnovat 10 úvodních sezení, po kterých budou následovat roční posilovací sezení. Měření výsledků bude zahrnovat základní, post-intervenční a tři roční následné sběry dat.

Primární hypotézou studie je, že míra 30denního užívání alkoholu a drog bude nižší u účastníků, kteří byli přiděleni k intervenci. Pokud se ukáže, že je účinný, bude program revidován a šířen na národní úrovni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hispánci, největší etnická menšina v Americe, jsou také mladí lidé: třetině hispánských Američanů je méně než 18 let. Naneštěstí jsou mladí hispánští Američané ohroženou populací než jejich vrstevníci z většinové kultury s větší pravděpodobností, že opustí školu, zapojí se do systému trestního soudnictví, stanou se obětí násilí a budou čelit celoživotním ekonomickým problémům. Hispánští mladíci jsou také ohroženi raným užíváním drog a následným škodlivým užíváním a zneužíváním. Již v osmé třídě a ve srovnání s jejich černobílými vrstevníky hlásí hispánští adolescenti vyšší míru většiny škodlivých látek. Užívání drog nadále představuje problémy pro hispánskou mládež během dospívání a do dospělosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

678

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12 až 15 let
  • Hispánská etnicita

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program prevence
Mládež v intervenčním rameni bude interagovat online s počátečním intervenčním programem mezi příležitostmi měření před a po testu a bude interagovat s posilovacími sezeními po 1 a 2 letech následného měření.
Behaviorální: Program prevence
Mládež v intervenčním rameni bude interagovat online s počátečním intervenčním programem mezi příležitostmi měření před a po testu a bude interagovat s posilovacími sezeními po 1 a 2 letech následného měření. Vzhledem k nákladům spojeným s vývojem obvyklého zásahu pro počítačovou aplikaci v kontrolním rameni nebudou mladíci přidělení do kontrolního ramene dostávat žádný zásah.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Mládež zařazená do kontrolního ramene neobdrží žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného počtu případů zneužívání drog
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, rok 1, rok 2, rok 3
V rámci opatření budou účastníci požádáni, aby za posledních 30 dní nahlásili počet: vypitých alkoholických nápojů, vykouřených cigaret, šluků marihuany a časy, kdy vypili pět nebo více nápojů během jedné příležitosti k pití. Účastníci také uvedou za posledních 30 dní užívání: těkavých látek, extáze, klubových drog, léků na předpis pro rekreační použití, heroinu, pilulek na hubnutí a halucinogenů.
Výchozí stav, po intervenci, rok 1, rok 2, rok 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Traci Schwinn, PhD, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAK6105
  • R01DA031477 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit