- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02375516
Zapobieganie nadużywaniu narkotyków wśród latynoskiej młodzieży
Programowanie zapobiegania nadużywaniu narkotyków dla latynoskiej młodzieży
Planowane badania mają na celu opóźnienie rozpoczęcia używania narkotyków oraz ograniczenie szkodliwego używania i nadużywania wśród młodzieży latynoskiej. Dopasowany kulturowo program profilaktyki zostanie przekazany młodzieży drogą komputerową. W ciągu 5 lat program będzie rozwijany i testowany w randomizowanym badaniu klinicznym. Program interwencji będzie obejmował 10 sesji wstępnych, a następnie coroczne sesje przypominające. Pomiary wyników będą obejmowały gromadzenie danych wyjściowych, po interwencji i trzech rocznych danych uzupełniających.
Podstawową hipotezą badania jest to, że wskaźniki 30-dniowego używania alkoholu i narkotyków będą niższe wśród uczestników przydzielonych do interwencji. Jeśli program okaże się skuteczny, zostanie zmieniony i rozpowszechniony w całym kraju.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 12 do 15 lat
- Hiszpańskie pochodzenie etniczne
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program Profilaktyki
Młodzież w ramieniu interwencyjnym będzie wchodzić w interakcję online z programem wstępnej interwencji między okazjami do pomiaru przed i po teście oraz będzie wchodzić w interakcje z sesjami przypominającymi po 1- i 2-letnich okazjach do pomiarów uzupełniających.
|
Młodzież w ramieniu interwencyjnym będzie wchodzić w interakcję online z programem wstępnej interwencji między okazjami do pomiaru przed i po teście oraz będzie wchodzić w interakcje z sesjami przypominającymi po 1- i 2-letnich okazjach do pomiarów uzupełniających.
Ze względu na wydatki związane z opracowaniem standardowej interwencji w celu dostarczania komputera w ramieniu kontrolnym, młodzież przydzielona do ramienia kontrolnego nie otrzyma żadnej interwencji.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Młodzież przydzielona do ramienia kontrolnego nie otrzyma żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana średniej liczby przypadków nadużywania narkotyków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji, rok 1, rok 2, rok 3
|
Środki poproszą uczestników o zgłaszanie w ciągu ostatnich 30 dni liczby: wypitych napojów alkoholowych, wypalonych papierosów, zaciągnięć marihuaną oraz przypadków, w których wypili pięć lub więcej drinków podczas jednej okazji do picia.
Uczestnicy zgłoszą również stosowanie w ciągu ostatnich 30 dni: inhalantów, ecstasy, narkotyków klubowych, leków na receptę do użytku rekreacyjnego, heroiny, tabletek odchudzających i halucynogenów.
|
Wartość wyjściowa, stan po interwencji, rok 1, rok 2, rok 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Traci Schwinn, PhD, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schinke SP, Schwinn TM, Hursh HA. Preventing Drug Abuse Among Hispanic Adolescents: Developing a Responsive Intervention Approach. Res Soc Work Pract. 2015 Oct;25(7):794-800. doi: 10.1177/1049731514538103. Epub 2014 Jul 1.
- Schwinn TM, Schinke SP, Hopkins J, Thom B. Risk and protective factors associated with adolescent girls' substance use: Data from a nationwide Facebook sample. Subst Abus. 2016 Oct-Dec;37(4):564-570. doi: 10.1080/08897077.2016.1154495. Epub 2016 Sep 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAK6105
- R01DA031477 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narkomania
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyRekrutacyjnyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na Program Profilaktyki
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony