- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02375516
Профилактика злоупотребления наркотиками среди латиноамериканских подростков
Программа профилактики злоупотребления наркотиками для латиноамериканских подростков
Запланированное исследование направлено на то, чтобы отсрочить начало употребления наркотиков и уменьшить вредное употребление наркотиков и злоупотребление ими среди латиноамериканской молодежи. Программа профилактики с учетом культурных особенностей будет доставлена молодежи с помощью компьютера. В течение 5 лет программа будет разработана и протестирована в рандомизированном клиническом исследовании. Программа вмешательства будет включать 10 начальных занятий, за которыми последуют ежегодные повторные занятия. Измерение результатов будет включать сбор исходных данных, данных после вмешательства и трех ежегодных последующих сборов данных.
Основная гипотеза исследования заключается в том, что показатели употребления алкоголя и наркотиков в течение 30 дней будут ниже среди участников, которым назначено вмешательство. Если будет доказана эффективность, программа будет пересмотрена и распространена на национальном уровне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 12 до 15 лет
- Испаноязычное происхождение
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа профилактики
Молодежь в группе вмешательства будет взаимодействовать онлайн с программой первоначального вмешательства между измерениями до и после теста и будет взаимодействовать с повторными сеансами после 1- и 2-летнего последующего наблюдения.
|
Молодежь в группе вмешательства будет взаимодействовать онлайн с программой первоначального вмешательства между измерениями до и после теста и будет взаимодействовать с повторными сеансами после 1- и 2-летнего последующего наблюдения.
Из-за расходов, связанных с разработкой стандартного вмешательства для компьютерной доставки в контрольной группе, молодые люди, назначенные в контрольную группу, не будут подвергаться вмешательству.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Молодежь, назначенная в контрольную группу, не получит никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение среднего числа случаев злоупотребления наркотиками
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, год 1, год 2, год 3
|
Участникам будет предложено сообщить за последние 30 дней количество: выпитого алкоголя, выкуренных сигарет, затяжек с марихуаной и раз, когда они выпивали пять или более порций за один раз.
Участники также сообщат об употреблении в течение последних 30 дней: ингалянтов, экстази, клубных наркотиков, отпускаемых по рецепту лекарств для рекреационного использования, героина, таблеток для похудения и галлюциногенов.
|
Исходный уровень, после вмешательства, год 1, год 2, год 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Traci Schwinn, PhD, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schinke SP, Schwinn TM, Hursh HA. Preventing Drug Abuse Among Hispanic Adolescents: Developing a Responsive Intervention Approach. Res Soc Work Pract. 2015 Oct;25(7):794-800. doi: 10.1177/1049731514538103. Epub 2014 Jul 1.
- Schwinn TM, Schinke SP, Hopkins J, Thom B. Risk and protective factors associated with adolescent girls' substance use: Data from a nationwide Facebook sample. Subst Abus. 2016 Oct-Dec;37(4):564-570. doi: 10.1080/08897077.2016.1154495. Epub 2016 Sep 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAK6105
- R01DA031477 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа профилактики
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты