- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02375516
Prävention von Drogenmissbrauch bei hispanischen Jugendlichen
Programme zur Drogenmissbrauchsprävention für hispanische Jugendliche
Die geplante Forschung zielt darauf ab, den Beginn des Drogenkonsums zu verzögern und den schädlichen Konsum und Missbrauch unter hispanischen Jugendlichen zu reduzieren. Das kulturell zugeschnittene Präventionsprogramm wird den Jugendlichen per Computer vermittelt. Über einen Zeitraum von 5 Jahren wird das Programm in einer randomisierten klinischen Studie entwickelt und getestet. Das Interventionsprogramm umfasst 10 Erstsitzungen, gefolgt von jährlichen Auffrischungssitzungen. Die Ergebnismessungen umfassen Basis-, Post-Interventions- und drei jährliche Follow-up-Datenerfassungen.
Die Haupthypothese der Studie ist, dass die Rate des 30-tägigen Alkohol- und Drogenkonsums bei den Teilnehmern, denen die Intervention zugewiesen wurde, niedriger sein wird. Wenn sich das Programm als wirksam erweist, wird es überarbeitet und landesweit verbreitet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12 bis 15 Jahre alt
- Hispanische ethnische Zugehörigkeit
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Präventionsprogramm
Jugendliche im Interventionsarm interagieren online mit dem anfänglichen Interventionsprogramm zwischen Messungen vor und nach dem Test und interagieren mit Auffrischungssitzungen nach 1- und 2-Jahres-Follow-up-Messungen.
|
Jugendliche im Interventionsarm interagieren online mit dem anfänglichen Interventionsprogramm zwischen Messungen vor und nach dem Test und interagieren mit Auffrischungssitzungen nach 1- und 2-Jahres-Follow-up-Messungen.
Aufgrund der Kosten, die mit der Entwicklung einer „Treatment-as-usual“-Intervention für die Computerbereitstellung im Kontrollarm verbunden sind, erhalten Jugendliche, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, keine Intervention.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Jugendliche, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, erhalten keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der durchschnittlichen Anzahl von Drogenmissbrauchsfällen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
|
Bei den Maßnahmen werden die Teilnehmer aufgefordert, in den letzten 30 Tagen die Anzahl der konsumierten Alkoholgetränke, gerauchten Zigaretten, Marihuanastöße und die Zeiten anzugeben, in denen sie während einer Trinkgelegenheit fünf oder mehr Getränke konsumiert haben.
Die Teilnehmer berichten außerdem über den Konsum von Inhalationsmitteln, Ecstasy, Clubdrogen, verschreibungspflichtigen Medikamenten für den Freizeitgebrauch, Heroin, Diätpillen und Halluzinogenen in den vergangenen 30 Tagen.
|
Ausgangswert, nach der Intervention, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Traci Schwinn, PhD, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schinke SP, Schwinn TM, Hursh HA. Preventing Drug Abuse Among Hispanic Adolescents: Developing a Responsive Intervention Approach. Res Soc Work Pract. 2015 Oct;25(7):794-800. doi: 10.1177/1049731514538103. Epub 2014 Jul 1.
- Schwinn TM, Schinke SP, Hopkins J, Thom B. Risk and protective factors associated with adolescent girls' substance use: Data from a nationwide Facebook sample. Subst Abus. 2016 Oct-Dec;37(4):564-570. doi: 10.1080/08897077.2016.1154495. Epub 2016 Sep 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAK6105
- R01DA031477 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .