- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02375516
Forebygging av narkotikamisbruk blant latinamerikanske ungdommer
Programmering for forebygging av narkotikamisbruk for latinamerikanske ungdommer
Den planlagte forskningen tar sikte på å forsinke utbruddet av narkotikabruk og redusere skadelig bruk og misbruk blant latinamerikanske ungdommer. Det kulturtilpassede forebyggingsprogrammet vil bli levert til ungdom via datamaskin. Over 5 år skal programmet utvikles og testes i en randomisert klinisk studie. Intervensjonsprogrammet vil omfatte 10 innledende økter, etterfulgt av årlige booster-økter. Resultatmålinger vil involvere baseline, post-intervensjon og tre årlige oppfølgingsdatainnsamlinger.
Studiens primære hypotese er at forekomsten av 30-dagers alkohol- og narkotikabruk vil være lavere blant deltakerne som er tildelt intervensjonen. Hvis programmet viser seg å være effektivt, vil programmet bli revidert og formidlet nasjonalt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12 til 15 år
- Hispansk etnisitet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Forebyggingsprogram
Ungdom i intervensjonsarmen vil samhandle online med det innledende intervensjonsprogrammet mellom før- og posttestmålinger, og vil samhandle med booster-økter etter 1- og 2-års oppfølgingsmålinger.
|
Ungdom i intervensjonsarmen vil samhandle online med det innledende intervensjonsprogrammet mellom før- og posttestmålinger, og vil samhandle med booster-økter etter 1- og 2-års oppfølgingsmålinger.
På grunn av utgiftene forbundet med å utvikle en behandling-som-vanlig-intervensjon for datalevering i kontrollarmen, vil ikke ungdommer som er tildelt kontrollarmen motta intervensjon.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ungdom som er tildelt kontrollarmen vil ikke motta intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i gjennomsnittlig antall tilfeller av narkotikamisbruk
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon, år 1, år 2, år 3
|
Tiltak vil be deltakerne om å rapportere, for de siste 30 dagene, antall: drikker med alkohol, røykte sigaretter, marihuanadrag og ganger de har konsumert fem eller flere drinker i løpet av en drikking.
Deltakerne vil også rapportere tidligere 30-dagers bruk av: inhalasjonsmidler, ecstasy, klubbmedisiner, reseptbelagte legemidler for rekreasjonsbruk, heroin, slankepiller og hallusinogener.
|
Grunnlinje, etter intervensjon, år 1, år 2, år 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Traci Schwinn, PhD, Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schinke SP, Schwinn TM, Hursh HA. Preventing Drug Abuse Among Hispanic Adolescents: Developing a Responsive Intervention Approach. Res Soc Work Pract. 2015 Oct;25(7):794-800. doi: 10.1177/1049731514538103. Epub 2014 Jul 1.
- Schwinn TM, Schinke SP, Hopkins J, Thom B. Risk and protective factors associated with adolescent girls' substance use: Data from a nationwide Facebook sample. Subst Abus. 2016 Oct-Dec;37(4):564-570. doi: 10.1080/08897077.2016.1154495. Epub 2016 Sep 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAK6105
- R01DA031477 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Narkotikamisbruk
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug InteractionKorea, Republikken
Kliniske studier på Forebyggingsprogram
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekrutteringSARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiv, ikke rekrutterendePrediabetes | Prediabetisk tilstandForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeHyperglykemi | Overvekt | Overvektig | Vekttap | Prediabetes | Prediabetisk tilstand | Nedsatt glukosetoleranse | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Livsstilsrisikoreduksjon | Livsstil, stillesittendeForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...FullførtTilfeldig fall
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Regenstrief Institute... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of ArizonaFullført
-
NYU Langone HealthAmerican Diabetes AssociationRekruttering
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUkjentOvervekt og fedme | Pre DiabetesMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | Type 2 diabetes | Fedme, barndom | Overvekt og fedme | Livsstil, sunn | Overvektig, barndomForente stater