- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02375516
Prevención del abuso de drogas entre los adolescentes hispanos
Programación de Prevención del Abuso de Drogas para Adolescentes Hispanos
La investigación planificada tiene como objetivo retrasar el inicio del consumo de drogas y reducir el uso y abuso nocivo entre los jóvenes hispanos. El programa de prevención culturalmente adaptado se entregará a los jóvenes por computadora. Durante 5 años, el programa se desarrollará y probará en un ensayo clínico aleatorizado. El programa de intervención incluirá 10 sesiones iniciales, seguidas de sesiones anuales de refuerzo. Las mediciones de los resultados incluirán la recopilación de datos de referencia, posteriores a la intervención y tres anuales de seguimiento.
La hipótesis principal del estudio es que las tasas de consumo de alcohol y drogas durante 30 días serán más bajas entre los participantes asignados a recibir la intervención. Si se demuestra que es eficaz, el programa será revisado y difundido a nivel nacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12 a 15 años
- etnia hispana
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de Prevención
Los jóvenes en el brazo de intervención interactuarán en línea con el programa de intervención inicial entre las ocasiones de medición previa y posterior a la prueba e interactuarán con sesiones de refuerzo posteriores a las ocasiones de medición de seguimiento de 1 y 2 años.
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Los jóvenes en el brazo de intervención interactuarán en línea con el programa de intervención inicial entre las ocasiones de medición previa y posterior a la prueba e interactuarán con sesiones de refuerzo posteriores a las ocasiones de medición de seguimiento de 1 y 2 años.
Debido al gasto asociado con el desarrollo de una intervención de tratamiento habitual para la administración por computadora en el brazo de control, los jóvenes asignados al brazo de control no recibirán ninguna intervención.
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Sin intervención: Grupo de control
Los jóvenes asignados al brazo de control no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número promedio de casos de abuso de drogas
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención, Año 1, Año 2, Año 3
|
Las medidas pedirán a los participantes que informen, durante los últimos 30 días, la cantidad de: bebidas alcohólicas consumidas, cigarrillos fumados, bocanadas de marihuana y veces que consumieron cinco o más bebidas durante una ocasión de bebida.
Los participantes también informarán sobre el uso durante los últimos 30 días de: inhalantes, éxtasis, drogas de club, medicamentos recetados para uso recreativo, heroína, pastillas para adelgazar y alucinógenos.
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Línea de base, Post-intervención, Año 1, Año 2, Año 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Traci Schwinn, PhD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schinke SP, Schwinn TM, Hursh HA. Preventing Drug Abuse Among Hispanic Adolescents: Developing a Responsive Intervention Approach. Res Soc Work Pract. 2015 Oct;25(7):794-800. doi: 10.1177/1049731514538103. Epub 2014 Jul 1.
- Schwinn TM, Schinke SP, Hopkins J, Thom B. Risk and protective factors associated with adolescent girls' substance use: Data from a nationwide Facebook sample. Subst Abus. 2016 Oct-Dec;37(4):564-570. doi: 10.1080/08897077.2016.1154495. Epub 2016 Sep 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAK6105
- R01DA031477 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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