- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02375516
Forebyggelse af stofmisbrug blandt latinamerikanske unge
Programmering til forebyggelse af stofmisbrug for unge spansktalende
Den planlagte forskning har til formål at forsinke begyndelsen af stofbrug og reducere skadelig brug og misbrug blandt latinamerikanske unge. Det kulturelt skræddersyede forebyggelsesprogram vil blive leveret til unge via computer. Over 5 år vil programmet blive udviklet og testet i et randomiseret klinisk forsøg. Interventionsprogrammet vil omfatte 10 indledende sessioner, efterfulgt af årlige booster-sessioner. Resultatmålinger vil involvere baseline, post-intervention og tre årlige opfølgningsdataindsamlinger.
Undersøgelsens primære hypotese er, at 30-dages alkohol- og stofbrug vil være lavere blandt deltagere, der skal modtage interventionen. Hvis det viser sig at være effektivt, vil programmet blive revideret og formidlet nationalt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12 til 15 år
- latinamerikansk etnicitet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelsesprogram
Unge i interventionsarmen vil interagere online med det indledende interventionsprogram mellem prætest- og posttest-målinger og vil interagere med booster-sessioner efter 1- og 2-års opfølgningsmålinger.
|
Unge i interventionsarmen vil interagere online med det indledende interventionsprogram mellem prætest- og posttest-målinger og vil interagere med booster-sessioner efter 1- og 2-års opfølgningsmålinger.
På grund af de omkostninger, der er forbundet med at udvikle en behandling-som-sædvanlig-intervention til computerlevering i kontrolarmen, vil unge, der er tilknyttet kontrolarmen, ikke modtage nogen intervention.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Unge, der er tilknyttet kontrolarmen, vil ikke modtage indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det gennemsnitlige antal tilfælde af stofmisbrug
Tidsramme: Baseline, Post-intervention, år 1, år 2, år 3
|
Foranstaltningerne vil bede deltagerne om at rapportere, for de sidste 30 dage, antallet af: drikkevarer af alkohol, røget cigaretter, sug af marihuana, og gange, de har indtaget fem eller flere drinks i løbet af en drink lejlighed.
Deltagerne vil også rapportere tidligere 30 dages brug af: inhalationsmidler, ecstasy, klubmedicin, receptpligtig medicin til rekreativ brug, heroin, slankepiller og hallucinogener.
|
Baseline, Post-intervention, år 1, år 2, år 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Traci Schwinn, PhD, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schinke SP, Schwinn TM, Hursh HA. Preventing Drug Abuse Among Hispanic Adolescents: Developing a Responsive Intervention Approach. Res Soc Work Pract. 2015 Oct;25(7):794-800. doi: 10.1177/1049731514538103. Epub 2014 Jul 1.
- Schwinn TM, Schinke SP, Hopkins J, Thom B. Risk and protective factors associated with adolescent girls' substance use: Data from a nationwide Facebook sample. Subst Abus. 2016 Oct-Dec;37(4):564-570. doi: 10.1080/08897077.2016.1154495. Epub 2016 Sep 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAK6105
- R01DA031477 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .