- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02375516
Prevenção do abuso de drogas entre adolescentes hispânicos
Programa de Prevenção do Abuso de Drogas para Adolescentes Hispânicos
A pesquisa planejada visa retardar o início do uso de drogas e reduzir o uso nocivo e o abuso entre os jovens hispânicos. O programa de prevenção adaptado culturalmente será entregue aos jovens por computador. Ao longo de 5 anos, o programa será desenvolvido e testado em um ensaio clínico randomizado. O programa de intervenção incluirá 10 sessões iniciais, seguidas de sessões anuais de reforço. As medições de resultados envolverão coletas de dados de linha de base, pós-intervenção e três anuais de acompanhamento.
A hipótese primária do estudo é que as taxas de uso de álcool e drogas por 30 dias serão menores entre os participantes designados para receber a intervenção. Se comprovadamente eficaz, o programa será revisado e divulgado nacionalmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12 a 15 anos
- etnia hispânica
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de Prevenção
Os jovens no braço de intervenção interagirão online com o programa de intervenção inicial entre as ocasiões de medição pré-teste e pós-teste e interagirão com sessões de reforço subsequentes às ocasiões de medição de acompanhamento de 1 e 2 anos.
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Os jovens no braço de intervenção interagirão online com o programa de intervenção inicial entre as ocasiões de medição pré-teste e pós-teste e interagirão com sessões de reforço subsequentes às ocasiões de medição de acompanhamento de 1 e 2 anos.
Devido às despesas associadas ao desenvolvimento de uma intervenção de tratamento usual para entrega de computador no braço de controle, os jovens designados para o braço de controle não receberão nenhuma intervenção.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os jovens designados para o braço de controle não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no número médio de instâncias de abuso de drogas
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, ano 1, ano 2, ano 3
|
As medidas pedirão aos participantes que relatem, nos últimos 30 dias, o número de: bebidas alcoólicas consumidas, cigarros fumados, baforadas de maconha e vezes que consumiram cinco ou mais bebidas durante uma ocasião de consumo.
Os participantes também relatarão o uso nos últimos 30 dias de: inalantes, ecstasy, drogas de clube, medicamentos prescritos para uso recreativo, heroína, pílulas dietéticas e alucinógenos.
|
Linha de base, pós-intervenção, ano 1, ano 2, ano 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Traci Schwinn, PhD, Columbia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schinke SP, Schwinn TM, Hursh HA. Preventing Drug Abuse Among Hispanic Adolescents: Developing a Responsive Intervention Approach. Res Soc Work Pract. 2015 Oct;25(7):794-800. doi: 10.1177/1049731514538103. Epub 2014 Jul 1.
- Schwinn TM, Schinke SP, Hopkins J, Thom B. Risk and protective factors associated with adolescent girls' substance use: Data from a nationwide Facebook sample. Subst Abus. 2016 Oct-Dec;37(4):564-570. doi: 10.1080/08897077.2016.1154495. Epub 2016 Sep 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAK6105
- R01DA031477 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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