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Prevenire l'abuso di droghe tra gli adolescenti ispanici

30 luglio 2021 aggiornato da: Columbia University

Programmazione per la prevenzione dell'abuso di droghe per adolescenti ispanici

La ricerca pianificata mira a ritardare l'inizio del consumo di droga e ridurre l'uso dannoso e l'abuso tra i giovani ispanici. Il programma di prevenzione su misura per la cultura sarà fornito ai giovani tramite computer. Nell'arco di 5 anni, il programma sarà sviluppato e testato in uno studio clinico randomizzato. Il programma di intervento comprenderà 10 sessioni iniziali, seguite da sessioni di richiamo annuali. Le misurazioni dei risultati riguarderanno il basale, il post-intervento e tre raccolte di dati annuali di follow-up.

L'ipotesi principale dello studio è che i tassi di consumo di alcol e droghe per 30 giorni saranno inferiori tra i partecipanti assegnati a ricevere l'intervento. Se dimostrato di essere efficace, il programma sarà rivisto e diffuso a livello nazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il più grande gruppo di minoranza etnica d'America, gli ispanici sono anche una popolazione giovane: un terzo degli ispanici americani ha meno di 18 anni. Sfortunatamente, i giovani ispanoamericani sono una popolazione a rischio che ha maggiori probabilità rispetto ai loro coetanei della cultura maggioritaria di abbandonare la scuola, essere coinvolti nel sistema di giustizia penale, cadere preda della violenza e affrontare problemi economici per tutta la vita. I giovani ispanici sono anche a rischio di consumo precoce di droghe e successivo uso dannoso e abuso. Già dall'ottavo anno e rispetto ai loro coetanei bianchi e neri, gli adolescenti ispanici riportano tassi più elevati di sostanze più nocive. L'uso di droghe continua a porre problemi ai giovani ispanici durante l'adolescenza e l'età adulta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

678

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 12 ai 15 anni
  • Etnia ispanica

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di prevenzione
I giovani nel braccio di intervento interagiranno online con il programma di intervento iniziale tra le occasioni di misurazione pre-test e post-test e interagiranno con le sessioni di richiamo successive alle occasioni di misurazione del follow-up di 1 e 2 anni.
Comportamentale: Programma di prevenzione
I giovani nel braccio di intervento interagiranno online con il programma di intervento iniziale tra le occasioni di misurazione pre-test e post-test e interagiranno con le sessioni di richiamo successive alle occasioni di misurazione del follow-up di 1 e 2 anni. A causa della spesa associata allo sviluppo di un intervento di trattamento come al solito per la consegna del computer nel braccio di controllo, i giovani assegnati al braccio di controllo non riceveranno alcun intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I giovani assegnati al braccio di controllo non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero medio di casi di abuso di droghe
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento, Anno 1, Anno 2, Anno 3
Le misure chiederanno ai partecipanti di segnalare, negli ultimi 30 giorni, il numero di: bevande alcoliche consumate, sigarette fumate, boccate di marijuana e volte in cui hanno consumato cinque o più drink durante un'occasione di consumo. I partecipanti segnaleranno anche l'uso negli ultimi 30 giorni di: inalanti, ecstasy, droghe da club, droghe da prescrizione per uso ricreativo, eroina, pillole dimagranti e allucinogeni.
Basale, Post-intervento, Anno 1, Anno 2, Anno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Traci Schwinn, PhD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAK6105
  • R01DA031477 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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