- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02375516
Huumeiden väärinkäytön estäminen latinalaisamerikkalaisten nuorten keskuudessa
Huumeiden väärinkäytön ehkäisyohjelma latinalaisamerikkalaisille nuorille
Suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on viivyttää huumeiden käytön alkamista ja vähentää espanjalaisnuorten haitallista käyttöä ja väärinkäyttöä. Kulttuurillisesti räätälöity ennaltaehkäisyohjelma toimitetaan nuorille tietokoneella. Viiden vuoden aikana ohjelmaa kehitetään ja testataan satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. Interventio-ohjelma sisältää 10 aloituskertaa, joita seuraavat vuosittaiset tehosteistunnot. Tulosmittaukset sisältävät lähtötilanteen, toimenpiteen jälkeisen ja kolmen vuosittaisen seurantatiedonkeruun.
Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että 30 päivän alkoholin ja huumeiden käyttö on pienempi niiden osallistujien keskuudessa, jotka on määrätty saamaan interventiota. Jos ohjelma osoittautuu tehokkaaksi, se tarkistetaan ja levitetään kansallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-15 vuotta vanha
- espanjalainen etnisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisyohjelma
Interventioosaston nuoret ovat vuorovaikutuksessa verkossa alkuperäisen interventioohjelman kanssa ennen testiä ja sen jälkeistä mittausta ja ovat vuorovaikutuksessa tehosteistuntojen kanssa 1 ja 2 vuoden seurantamittausten jälkeen.
|
Interventioosaston nuoret ovat vuorovaikutuksessa verkossa alkuperäisen interventioohjelman kanssa ennen testiä ja sen jälkeistä mittausta ja ovat vuorovaikutuksessa tehosteistuntojen kanssa 1 ja 2 vuoden seurantamittausten jälkeen.
Johtuen kustannuksista, jotka liittyvät tavanomaisen hoidon kehittämiseen ohjausryhmän tietokonetoimituksiin, nuoret, jotka on määrätty ohjausryhmään, eivät saa interventiota.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Nuoret, jotka on määrätty valvontaryhmään, eivät saa puuttua asiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huumeiden väärinkäyttötapausten keskimääräisessä määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen vuosi, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
Toimenpiteisiin osallistujia pyydetään raportoimaan viimeisten 30 päivän ajalta: juomien alkoholijuomien, poltettujen savukkeiden, marihuanan hampaiden ja kerta, kun he nauttivat viisi tai useampia juomia yhden juomiskerran aikana.
Osallistujat raportoivat myös 30 päivän aiemmasta käytöstä: inhalaatiot, ekstaasi, kerholääkkeet, reseptilääkkeet virkistyskäyttöön, heroiini, laihdutuspillerit ja hallusinogeenit.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen vuosi, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Traci Schwinn, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schinke SP, Schwinn TM, Hursh HA. Preventing Drug Abuse Among Hispanic Adolescents: Developing a Responsive Intervention Approach. Res Soc Work Pract. 2015 Oct;25(7):794-800. doi: 10.1177/1049731514538103. Epub 2014 Jul 1.
- Schwinn TM, Schinke SP, Hopkins J, Thom B. Risk and protective factors associated with adolescent girls' substance use: Data from a nationwide Facebook sample. Subst Abus. 2016 Oct-Dec;37(4):564-570. doi: 10.1080/08897077.2016.1154495. Epub 2016 Sep 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAK6105
- R01DA031477 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .