Rozsáhlá expanze a charakterizace mezenchymálních kmenových buněk pro klinické použití
Rozsáhlá ex vivo expanze a charakterizace mezenchymálních kmenových buněk synoviální membrány (SM-MSC) a intrapatelárních mezenchymálních kmenových buněk z tukového polštáře (IF-MSC) pro klinické použití
Podle mnoha nedávných výzkumů mají mezenchymální kmenové buňky (MSC) izolované ze synoviální membrány a infrapatelárního tukového polštáře vyšší ex vivo proliferační kapacitu, multipotenci a schopnost podstoupit chondrogenezi.
Na základě tohoto konceptu vyšetřovatelé plánují získat dvě odstraněné tkáně (synoviální membránu a infrapatelární tukový polštář) od pacientů po operaci totální náhrady kolena. Výzkumníci se chystají izolovat a expandovat MSC z těchto dvou tkání a poté porovnat schopnost chondrogeneze pro klinickou aplikaci. Na druhé straně vyšetřovatelé plánují vybudovat techniky a postupy, které jsou v souladu s „Dobrými tkáňovými praktikami (GTP)“
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Tchaj-wan, 220
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Hung Chang, Ph. D
- Telefonní číslo: 2888 886-2-89667000
- E-mail: orthocch@mail.femh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient po operaci totální náhrady kolenního kloubu
Kritéria vyloučení:
Pacient, který nepodepsal smlouvu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
103024-F
U pacientů po operaci totální náhrady kolenního kloubu budou odebrány dvě tkáně (synoviální membrána a infrapatelární tukový polštář) pro izolaci mezenchymálních kmenových buněk.
|
izolace mezenchymálních kmenových buněk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr viability buněk synoviální membrány MSC a MSC infrapatelárního tukového polštáře od první do desáté pasáže buňky
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Doba zdvojnásobení synoviální membrány MSC a infrapatelárního tukového polštáře MSC od první do desáté pasáže buňkou
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Procentuální exprese klastrové diferenciace 90,105, 34, 45 povrchových markerů MSC synoviální membrány a MSC infrapatelárního tukového polštáře od první do desáté pasáže buňkami
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Barvení synoviální membrány MSC a infrapatelárního tukového polštáře MSC alciánovou modří
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Exprese kolagenu typu II a agrekanového genu synoviální membrány MSC a MSC infrapatelárního tukového polštáře
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201405EMO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .