- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02375568
Крупномасштабное расширение и характеристика мезенхимальных стволовых клеток для клинического применения
Крупномасштабное ex vivo расширение и характеристика мезенхимальных стволовых клеток синовиальной мембраны (SM-MSC) и мезенхимальных стволовых клеток инфрапателлярной жировой подушки (IF-MSC) для клинического применения
Согласно многим недавним исследованиям, мезенхимальные стволовые клетки (МСК), выделенные из синовиальной оболочки и инфрапателлярной жировой ткани, обладают более высокой способностью к пролиферации ex vivo, мультипотентностью и способностью к хондрогенезу.
Основываясь на этой концепции, исследователи планируют получить две удаленные ткани (синовиальную оболочку и инфрапателлярную жировую ткань) у пациентов, перенесших операцию тотального эндопротезирования коленного сустава. Исследователи собираются выделить и размножить МСК из этих двух тканей соответственно, а затем сравнить способность к хондрогенезу для клинического применения. С другой стороны, исследователи планируют разработать методы и процедуры, соответствующие «Надлежащей практике работы с тканями (GTP)».
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Тайвань, 220
- Рекрутинг
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Контакт:
- Chih-Hung Chang, Ph. D
- Номер телефона: 2888 886-2-89667000
- Электронная почта: orthocch@mail.femh.org.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациент, перенесший операцию по полной замене коленного сустава
Критерий исключения:
Пациент, который не подписывает соглашение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
103024-Ф
У пациентов, перенесших операцию по тотальному замещению коленного сустава, будут взяты две удаленные ткани (синовиальная оболочка и инфрапателлярная жировая ткань) для выделения мезенхимальных стволовых клеток.
|
выделение мезенхимальных стволовых клеток
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотношение жизнеспособности клеток МСК синовиальной оболочки и МСК поднадколенниковой жировой ткани от первого до десятого клеточного пассажа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Время удвоения МСК синовиальной оболочки и МСК поднадколенниковой жировой ткани от первого до десятого пассажа клеток
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Процентная экспрессия кластерной дифференцировки 90, 105, 34, 45 поверхностных маркеров МСК синовиальной оболочки и МСК поднадколенникового жирового тела от первого до десятого клеточного пассажа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Окрашивание альциановым синим MSC синовиальной оболочки и MSC инфрапателлярной жировой ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Коллаген Tyep II и экспрессия гена аггрекана в МСК синовиальной оболочки и МСК инфрапателлярной жировой ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201405EMO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .