- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02375568
Expansão em larga escala e caracterização de células-tronco mesenquimais para aplicação clínica
Expansão ex vivo em larga escala e caracterização de células-tronco mesenquimais de membrana sinovial (SM-MSC) e células-tronco mesenquimais de gordura infrapatelar (IF-MSC) para aplicação clínica
De acordo com muitas pesquisas recentes, as células-tronco mesenquimais (MSC) isoladas da membrana sinovial e do coxim adiposo infrapatelar têm maior capacidade de proliferação ex vivo, multipotência e capacidade de sofrer condrogênese.
Com base nesse conceito, os pesquisadores planejam obter dois tecidos removidos (membrana sinovial e gordura infrapatelar) de pacientes submetidos a uma cirurgia de artroplastia total do joelho. Os pesquisadores vão isolar e expandir as MSC desses dois tecidos, respectivamente, e depois comparar a capacidade da condrogênese para aplicação clínica. Por outro lado, os investigadores pretendem construir técnicas e procedimentos que cumpram as "Boas Práticas de Tecidos (GTP)"
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 220
- Recrutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contato:
- Chih-Hung Chang, Ph. D
- Número de telefone: 2888 886-2-89667000
- E-mail: orthocch@mail.femh.org.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente que tem uma cirurgia de substituição total do joelho
Critério de exclusão:
Paciente que não assina o convênio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
103024-F
Para os pacientes que serão operados de artroplastia total do joelho, dois tecidos removidos (membrana sinovial e coxim gorduroso infrapatelar) serão coletados para isolamento de células-tronco mesenquimais.
|
isolamento de células-tronco mesenquimais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de viabilidade celular da membrana sinovial MSC e gordura infrapatelar MSC da primeira à décima passagem celular
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Tempo de duplicação da membrana sinovial MSC e do coxim adiposo infrapatelar MSC da primeira à décima passagem celular
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Expressão percentual de diferenciação de cluster 90,105, 34, 45 marcadores de superfície da membrana sinovial MSC e gordura infrapatelar MSC da primeira à décima passagem celular
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coloração com azul Alcian da membrana sinovial MSC e gordura infrapatelar MSC
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Expressão do colágeno Tyep II e do gene agrecan da membrana sinovial MSC e da gordura infrapatelar MSC
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201405EMO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .