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Expansão em larga escala e caracterização de células-tronco mesenquimais para aplicação clínica

24 de fevereiro de 2015 atualizado por: Chin-Hung Chang

Expansão ex vivo em larga escala e caracterização de células-tronco mesenquimais de membrana sinovial (SM-MSC) e células-tronco mesenquimais de gordura infrapatelar (IF-MSC) para aplicação clínica

De acordo com muitas pesquisas recentes, as células-tronco mesenquimais (MSC) isoladas da membrana sinovial e do coxim adiposo infrapatelar têm maior capacidade de proliferação ex vivo, multipotência e capacidade de sofrer condrogênese.

Com base nesse conceito, os pesquisadores planejam obter dois tecidos removidos (membrana sinovial e gordura infrapatelar) de pacientes submetidos a uma cirurgia de artroplastia total do joelho. Os pesquisadores vão isolar e expandir as MSC desses dois tecidos, respectivamente, e depois comparar a capacidade da condrogênese para aplicação clínica. Por outro lado, os investigadores pretendem construir técnicas e procedimentos que cumpram as "Boas Práticas de Tecidos (GTP)"

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taipei
      • Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 220
        • Recrutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente que tem uma cirurgia de substituição total do joelho

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente que tem uma cirurgia de substituição total do joelho

Critério de exclusão:

Paciente que não assina o convênio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
103024-F
Para os pacientes que serão operados de artroplastia total do joelho, dois tecidos removidos (membrana sinovial e coxim gorduroso infrapatelar) serão coletados para isolamento de células-tronco mesenquimais.
isolamento de células-tronco mesenquimais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de viabilidade celular da membrana sinovial MSC e gordura infrapatelar MSC da primeira à décima passagem celular
Prazo: 6 meses
6 meses
Tempo de duplicação da membrana sinovial MSC e do coxim adiposo infrapatelar MSC da primeira à décima passagem celular
Prazo: 6 meses
6 meses
Expressão percentual de diferenciação de cluster 90,105, 34, 45 marcadores de superfície da membrana sinovial MSC e gordura infrapatelar MSC da primeira à décima passagem celular
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Coloração com azul Alcian da membrana sinovial MSC e gordura infrapatelar MSC
Prazo: 6 meses
6 meses
Expressão do colágeno Tyep II e do gene agrecan da membrana sinovial MSC e da gordura infrapatelar MSC
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201405EMO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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