- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02375568
Expansión y caracterización a gran escala de células madre mesenquimales para aplicaciones clínicas
Expansión ex vivo a gran escala y caracterización de células madre mesenquimales de la membrana sinovial (SM-MSC) y células madre mesenquimales de la almohadilla de grasa infrapatelar (IF-MSC) para aplicaciones clínicas
Según muchas investigaciones recientes, las células madre mesenquimales (MSC) aisladas de la membrana sinovial y la almohadilla de grasa infrapatelar tienen una mayor capacidad de proliferación ex vivo, multipotencia y capacidad para sufrir condrogénesis.
Con base en este concepto, los investigadores planean obtener dos tejidos extirpados (membrana sinovial y almohadilla de grasa infrapatelar) de pacientes que se someten a una operación de reemplazo total de rodilla. Los investigadores van a aislar y expandir MSC de estos dos tejidos respectivamente, y luego compararán la capacidad de condrogénesis para la aplicación clínica. Por otro lado, los investigadores planean construir técnicas y procedimientos que cumplan con las "Buenas Prácticas de Tejidos (GTP)"
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei
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Pan-Ciao, Taipei, Taiwán, 220
- Reclutamiento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contacto:
- Chih-Hung Chang, Ph. D
- Número de teléfono: 2888 886-2-89667000
- Correo electrónico: orthocch@mail.femh.org.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente que tiene una cirugía de reemplazo total de rodilla
Criterio de exclusión:
Paciente que no firma el acuerdo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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103024-F
Para los pacientes que se someten a una operación de reemplazo total de rodilla, se recolectarán dos tejidos extraídos (membrana sinovial y almohadilla de grasa infrapatelar) para el aislamiento de células madre mesenquimales.
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aislamiento de células madre mesenquimales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación de viabilidad celular de MSC de membrana sinovial y MSC de almohadilla de grasa infrapatelar desde el primer paso celular hasta el décimo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Tiempo de duplicación de MSC de membrana sinovial y MSC de almohadilla de grasa infrapatelar desde el primer paso celular hasta el décimo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Porcentaje de expresión de diferenciación de grupos 90, 105, 34, 45 marcadores de superficie de MSC de membrana sinovial y MSC de almohadilla de grasa infrapatelar desde el primer paso celular hasta el décimo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tinción con azul alcián de MSC de membrana sinovial y MSC de almohadilla de grasa infrapatelar
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colágeno tipo II y expresión génica de agrecanos de MSC de membrana sinovial y MSC de almohadilla de grasa infrapatelar
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201405EMO
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