- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02375568
Storskala utvidelse og karakterisering av mesenkymale stamceller for klinisk bruk
Storskala ex Vivo-utvidelse og karakterisering av mesenkymale stamceller fra synovialmembran (SM-MSC) og mesenkymale stamceller for infrapatellar fettpute (IF-MSC) for klinisk bruk
I følge mange nyere forskning har mesenkymale stamceller (MSC) isolert fra synovial membran og infrapatellar fettpute høyere ex vivo spredningskapasitet, multipotens og evne til å gjennomgå kondrogenese.
Basert på dette konseptet planlegger etterforskerne å få fjernet to vev (synovial membran og infrapatellar fettpute) fra pasienter som har en operasjon med total kneprotese. Etterforskerne skal isolere og utvide MSC fra henholdsvis disse to vevene, og deretter sammenligne kondrogenese-evnen for klinisk anvendelse. På den annen side planlegger etterforskerne å bygge teknikker og prosedyrer som er i samsvar med "Good Tissue Practices (GTP)"
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chih-Hung Chang, Ph. D
- Telefonnummer: 2888 886-2-89667000
- E-post: orthocch@mail.femh.org.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient som har en total kneproteseoperasjon
Ekskluderingskriterier:
Pasient som ikke signerer avtalen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
103024-F
For pasienter som har en operasjon med total kneprotese, vil to fjernede vev (synovial membran og infrapatellar fettpute) samles inn for mesenkymal stamcelleisolasjon.
|
mesenkymal stamcelleisolasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cellelevedyktighetsforhold mellom leddmembran MSC og infrapatellar fettpute MSC fra første til tiende cellepassasje
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Doblingstid for synovial membran MSC og infrapatellar fettpute MSC fra første til tiende cellepassasje
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Prosentvis uttrykk for klyngedifferensiering 90,105, 34, 45 overflatemarkører av synovialmembran MSC og infrapatellar fettpute MSC fra første til tiende cellepassasje
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alcian blue farging av synovial membran MSC og infrapatellar fettpute MSC
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Type II kollagen og aggrecan genuttrykk av synovial membran MSC og infrapatellar fettpute MSC
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201405EMO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .