- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02375568
Mesenkymaalisten kantasolujen laajamittainen laajentaminen ja karakterisointi kliiniseen käyttöön
Synoviaalikalvon mesenkymaalisten kantasolujen (SM-MSC) ja Infrapatellaaristen rasvatyynyn mesenkymaalisten kantasolujen (IF-MSC) laajamittainen ex vivo -laajennus ja karakterisointi kliiniseen käyttöön
Monien viimeaikaisten tutkimusten mukaan nivelkalvosta ja infrapatellarisesta rasvatyynystä eristetyillä mesenkymaalisilla kantasoluilla (MSC) on suurempi ex vivo -proliferaatiokyky, multipotenssi ja kyky käydä läpi kondrogeneesiä.
Tämän konseptin perusteella tutkijat suunnittelevat saavansa kaksi poistettavaa kudosta (nivelkalvo ja infrapatellaarinen rasvatyyny) potilailta, joille on tehty koko polven tekonivelleikkaus. Tutkijat eristävät ja laajentavat MSC:tä näistä kahdesta kudoksesta ja vertaavat sitten kondrogeneesikykyä kliiniseen käyttöön. Toisaalta tutkijat aikovat rakentaa tekniikoita ja menettelyjä, jotka ovat "hyvien kudoskäytäntöjen (GTP)" mukaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih-Hung Chang, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 2888 886-2-89667000
- Sähköposti: orthocch@mail.femh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 220
- Rekrytointi
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-Hung Chang, Ph. D
- Puhelinnumero: 2888 886-2-89667000
- Sähköposti: orthocch@mail.femh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolle on tehty täydellinen polven tekonivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, joka ei allekirjoita sopimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
103024-F
Potilailta, joille on tehty koko polven tekonivelleikkaus, kerätään kaksi poistettua kudosta (nivelkalvo ja infrapatellaarinen rasvatyyny) mesenkymaalisten kantasolujen eristämiseksi.
|
mesenkymaalisten kantasolujen eristäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Nivelkalvon MSC:n ja infrapatellarin rasvatyynyn MSC:n solujen elinkelpoisuussuhde ensimmäisestä kymmenenteen solun kulkukertaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Nivelkalvon MSC:n ja infrapatellaarisen rasvatyynyn MSC:n kaksinkertaistumisaika ensimmäisestä kymmenenteen solun passioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Klusterin erilaistumisen prosentuaalinen ilmentyminen 90, 105, 34, 45 nivelkalvon MSC:n ja infrapatellaarisen rasvatyynyn MSC:n pintamarkkerit ensimmäisestä kymmeneen solun läpikulkuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Nivelkalvon MSC ja infrapatellarin rasvatyynyn MSC Alcian sininen värjäys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Tyep II kollageenin ja aggrekaanigeenin ilmentyminen nivelkalvon MSC:ssä ja infrapatellaarisessa rasvatyynyssä MSC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201405EMO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven vammat
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 103024-F
-
Temple UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; University of MinnesotaValmis
-
Clinique Romande de ReadaptationRekrytointiKäsivammat ja -häiriötSveitsi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Lopetettu
-
Northwell HealthValmisNeuroendokriiniset kasvaimetYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisFrontotemporaalinen dementia | Progressiivinen supranukleaarinen halvaus | Alzheimerin tauti | Verisuonten kognitiivinen heikentyminen | Kortikaalinen basaalioireyhtymäTaiwan
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityValmisPään ja kaulan syöpä | Keuhkosyöpä | Maksa syöpäKiina
-
Fundación Garcia CugatValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical MedicineValmisVaikeasti aliravitut vauvat, jotka ovat alle 6 kuukauden ikäisiäBangladesh
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaParkinsonin tauti | Elektroenkefalografia | Akustinen stimulaatio