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Groß angelegte Expansion und Charakterisierung mesenchymaler Stammzellen für die klinische Anwendung

24. Februar 2015 aktualisiert von: Chin-Hung Chang

Großangelegte Ex-vivo-Expansion und Charakterisierung von mesenchymalen Synovialmembran-Stammzellen (SM-MSC) und mesenchymalen Stammzellen des infrapatellaren Fettpolsters (IF-MSC) für die klinische Anwendung

Laut vielen neueren Forschungsergebnissen haben mesenchymale Stammzellen (MSC), die aus der Synovialmembran und dem infrapatellaren Fettpolster isoliert wurden, eine höhere Ex-vivo-Proliferationskapazität, Multipotenz und die Fähigkeit, sich einer Chondrogenese zu unterziehen.

Auf der Grundlage dieses Konzepts planen die Forscher, zwei entnommene Gewebe (Synovialmembran und infrapatellares Fettpolster) von Patienten zu entnehmen, die sich einer Knietotalendoprothetik-Operation unterziehen. Die Forscher werden MSC aus diesen beiden Geweben isolieren bzw. expandieren und dann die Chondrogenese-Fähigkeit für die klinische Anwendung vergleichen. Andererseits planen die Forscher, Techniken und Verfahren zu entwickeln, die den "Good Tissue Practices (GTP)" entsprechen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taipei
      • Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 220
        • Rekrutierung
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer totalen Kniegelenkersatzoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer totalen Kniegelenkersatzoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

Patienten, die die Vereinbarung nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
103024-F
Bei Patienten, die sich einer Kniegelenkersatzoperation unterziehen, werden zwei entnommene Gewebe (Synovialmembran und infrapatellares Fettpolster) zur Isolierung mesenchymaler Stammzellen entnommen.
Sonstiges: 103024-F
Isolierung mesenchymaler Stammzellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zelllebensfähigkeitsverhältnis von MSC der Synovialmembran und MSC des infrapatellaren Fettpolsters von der ersten bis zur zehnten Zellpassage
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verdopplungszeit von MSC der Synovialmembran und MSC des infrapatellaren Fettpolsters von der ersten bis zur zehnten Zellpassage
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Prozentuale Expression der Clusterdifferenzierung 90,105, 34, 45 Oberflächenmarker von MSC der Synovialmembran und MSC des infrapatellaren Fettpolsters von der ersten bis zur zehnten Zellpassage
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alcianblau-Färbung der Synovialmembran MSC und des infrapatellaren Fettpolsters MSC
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Typ-II-Kollagen- und Aggrecan-Genexpression von MSC der Synovialmembran und MSC des infrapatellaren Fettpolsters
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chin-Hung Chang

Mitarbeiter

EMO Biomedicine Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201405EMO

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