- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02375568
Espansione e caratterizzazione su larga scala delle cellule staminali mesenchimali per l'applicazione clinica
Espansione ex vivo su larga scala e caratterizzazione delle cellule staminali mesenchimali della membrana sinoviale (SM-MSC) e delle cellule staminali mesenchimali del cuscinetto adiposo infrapatellare (IF-MSC) per l'applicazione clinica
Secondo molte ricerche recenti, le cellule staminali mesenchimali (MSC) isolate dalla membrana sinoviale e dal cuscinetto adiposo infrapatellare hanno una maggiore capacità di proliferazione ex vivo, multipotenza e capacità di subire la condrogenesi.
Sulla base di questo concetto, i ricercatori hanno in programma di ottenere due tessuti rimossi (membrana sinoviale e cuscinetto adiposo infrapatellare) da pazienti sottoposti a un'operazione di sostituzione totale del ginocchio. I ricercatori isoleranno ed espanderanno le MSC rispettivamente da questi due tessuti, quindi confronteranno la capacità di condrogenesi per l'applicazione clinica. D'altra parte, gli investigatori intendono costruire tecniche e procedure conformi alle "Good Tissue Practices (GTP)"
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei
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Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 220
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contatto:
- Chih-Hung Chang, Ph. D
- Numero di telefono: 2888 886-2-89667000
- Email: orthocch@mail.femh.org.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente sottoposto a intervento di sostituzione totale del ginocchio
Criteri di esclusione:
Pazienti che non firmano l'accordo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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103024-F
Per i pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio, verranno raccolti due tessuti rimossi (membrana sinoviale e cuscinetto adiposo infrarotuleo) per l'isolamento delle cellule staminali mesenchimali.
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isolamento delle cellule staminali mesenchimali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rapporto di vitalità cellulare delle MSC della membrana sinoviale e delle MSC del cuscinetto adiposo infrarotuleo dal primo al decimo passaggio cellulare
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Tempo di raddoppio delle MSC della membrana sinoviale e del cuscinetto adiposo infrarotuleo dal primo al decimo passaggio cellulare
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Espressione percentuale della differenziazione dei cluster 90,105, 34, 45 marcatori di superficie delle MSC della membrana sinoviale e delle MSC del cuscinetto adiposo infrarotuleo dal primo al decimo passaggio cellulare
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Colorazione alcian blu della membrana sinoviale MSC e del cuscinetto adiposo infrapatellare MSC
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Espressione genica del collagene Tyep II e dell'aggrecano della membrana sinoviale MSC e del cuscinetto adiposo infrapatellare MSC
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201405EMO
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