- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02375568
Ekspansja i charakterystyka mezenchymalnych komórek macierzystych na dużą skalę do zastosowań klinicznych
Ekspansja ex vivo na dużą skalę i charakterystyka mezenchymalnych komórek macierzystych błony maziowej (SM-MSC) i mezenchymalnych komórek macierzystych podrzepkowej tkanki tłuszczowej (IF-MSC) do zastosowań klinicznych
Według wielu ostatnich badań, mezenchymalne komórki macierzyste (MSC) wyizolowane z błony maziowej i poduszki tłuszczowej podrzepkowej mają wyższą zdolność proliferacji ex vivo, multipotencję i zdolność do ulegania chondrogenezie.
Opierając się na tej koncepcji, badacze planują pobrać dwie usunięte tkanki (błonę maziową i poduszkę tłuszczową podrzepkową) od pacjentów, którzy przeszli operację całkowitej wymiany stawu kolanowego. Badacze zamierzają wyizolować i rozmnożyć MSC odpowiednio z tych dwóch tkanek, a następnie porównać zdolność chondrogenezy do zastosowań klinicznych. Z drugiej strony badacze planują opracować techniki i procedury zgodne z „Dobrymi praktykami tkankowymi (GTP)”
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chih-Hung Chang, MD, Ph.D
- Numer telefonu: 2888 886-2-89667000
- E-mail: orthocch@mail.femh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Tajwan, 220
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Hung Chang, Ph. D
- Numer telefonu: 2888 886-2-89667000
- E-mail: orthocch@mail.femh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
Pacjent, który nie podpisze umowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
103024-F
Od pacjentów po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego pobrane zostaną dwie usunięte tkanki (błona maziowa i poduszka tłuszczowa podrzepkowa) do izolacji mezenchymalnych komórek macierzystych.
|
izolacja mezenchymalnych komórek macierzystych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stosunek żywotności komórek błony maziowej MSC i poduszki tłuszczowej podrzepkowej MSC od pierwszego do dziesiątego pasażu komórkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Czas podwojenia błony maziowej MSC i poduszki tłuszczowej podrzepkowej MSC od pierwszego do dziesiątego pasażu komórkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Procentowa ekspresja zróżnicowania klastrów 90,105, 34, 45 markerów powierzchniowych błony maziowej MSC i poduszki tłuszczowej podrzepkowej MSC od pierwszego do dziesiątego pasażu komórkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Barwienie błękitem alcjanowym błony maziowej MSC i poduszki tłuszczowej podrzepkowej MSC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Kolagen Tyep II i ekspresja genu agrekanu błony maziowej MSC i poduszki tłuszczowej podrzepkowej MSC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201405EMO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 103024-F
-
Clinique Romande de ReadaptationRekrutacyjnyUrazy i schorzenia rąkSzwajcaria
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona | Elektroencefalografia | Stymulacja akustyczna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Northwell HealthZakończonyGuzy neuroendokrynneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyOtępienie czołowo-skroniowe | Postępujące porażenie nadjądrowe | Choroba Alzheimera | Naczyniowe upośledzenie funkcji poznawczych | Zespół podstawy korowejTajwan
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityZakończonyRak Głowy i Szyi | Rak płuc | Rak wątrobyChiny
-
Fundación Garcia CugatZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowegoHiszpania
-
John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyNowotwory szyjki macicy | Nowotwory prostaty | Nowotwory odbytnicy | Nowotwory endometrium | Nowotwory odbytuStany Zjednoczone
-
Siemens Molecular ImagingZakończony