- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02375568
Storstilet udvidelse og karakterisering af mesenkymale stamceller til klinisk anvendelse
Storstilet ex Vivo-udvidelse og karakterisering af synovialmembran mesenkymale stamceller (SM-MSC) og Infrapatellar Fat Pad mesenchymale stamceller (IF-MSC) til klinisk anvendelse
Ifølge mange nyere forskning har mesenkymale stamceller (MSC) isoleret fra synovial membran og infrapatellar fedtpude højere ex vivo spredningskapacitet, multipotens og evne til at gennemgå chondrogenese.
Baseret på dette koncept planlægger efterforskerne at få fjernet to væv (synovial membran og infrapatellar fedtpude) fra patienter, der har en operation med total knæudskiftning. Efterforskerne vil isolere og udvide MSC fra henholdsvis disse to væv og derefter sammenligne chondrogenese-evnen til klinisk anvendelse. På den anden side planlægger efterforskerne at bygge teknikker og procedurer, der overholder "Good Tissue Practices (GTP)"
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chih-Hung Chang, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 2888 886-2-89667000
- E-mail: orthocch@mail.femh.org.tw
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Hung Chang, Ph. D
- Telefonnummer: 2888 886-2-89667000
- E-mail: orthocch@mail.femh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient, der har en total knæproteseoperation
Ekskluderingskriterier:
Patient, der ikke underskriver aftalen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
103024-F
For patienter, der har en operation af total knæudskiftning, vil to fjernede væv (synovial membran og infrapatellar fedtpude) blive indsamlet til mesenkymal stamcelleisolering.
|
isolering af mesenkymale stamceller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cellelevedygtighedsforhold mellem synovial membran MSC og infrapatellar fedtpude MSC fra den første til den tiende cellepassage
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Fordobling af synovial membran MSC og infrapatellar fedtpude MSC fra den første til den tiende cellepassage
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Procentvis ekspression af cluster differentiering 90,105, 34, 45 overflademarkører af synovial membran MSC og infrapatellar fedtpude MSC fra den første til den tiende cellepassage
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alcian blå farvning af synovial membran MSC og infrapatellar fedtpude MSC
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Type II kollagen og aggrecan genekspression af synovial membran MSC og infrapatellar fedtpude MSC
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201405EMO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæskader
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med 103024-F
-
Clinique Romande de ReadaptationRekrutteringHåndskader og lidelserSchweiz
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Northwell HealthAfsluttetNeuroendokrine tumorerForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetFrontotemporal demens | Progressiv Supranuklear Parese | Alzheimers sygdom | Vaskulær kognitiv svækkelse | Kortikalt basalt syndromTaiwan
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityAfsluttetHoved- og halskræft | Lungekræft | LeverkræftKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Elektroencefalografi | Akustisk stimulering
-
Fundación Garcia CugatAfsluttetMyofascial smertesyndromSpanien
-
John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetUterine cervikale neoplasmer | Prostatiske neoplasmer | Rektale neoplasmer | Endometriale neoplasmer | Anus neoplasmerForenede Stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical MedicineAfsluttetAlvorligt underernærede spædbørn, der er mindre end 6 måneder gamleBangladesh