Simulace pro kontinuální veno-venózní hemofiltraci v intenzivní péči (SIMHeR)
SIMulace pro HEmofiltraci na jednotce intenzivní péče
Kontinuální veno-žilní hemofiltrace (CVVH) je často používaná léčba náhrady ledvin na jednotkách intenzivní péče u pacientů s akutním selháním ledvin. Teoreticky by tato terapie měla být nepřetržitá, 24 hodin/den.
Je však dobře známo, že skutečná doba trvání relací CVVH je mnohem kratší, než bylo plánováno, s častými „odstávkami okruhu“ (mezi 1 až 6 hodinami/den). Existuje mnoho důvodů pro předčasné ukončení relací CVVH (tj. dysfunkce katétru, špatné nastavení, nízká antikoagulace…), ale včasná detekce jakékoli dysfunkce může zabránit (alespoň částečně) koagulaci CVVH okruhu. Sestry na JIP jsou na první linii, která řídí relace CVVH, zejména v případě alarmů.
Pro vzdělávání poskytovatelů zdravotní péče byla nedávno navržena vysoce věrná simulace. Bylo konzistentně spojováno s velkými účinky na výsledky znalostí, dovedností a chování, ale se středními účinky na výsledky související s pacienty. Ve skutečnosti jen málo studií posoudilo dopad simulace na výsledek pacienta po složitých postupech, které kromě individuálních dovedností zahrnují i týmovou práci.
Na naší 12lůžkové chirurgické JIP se vyšetřovatelé rozhodli zavést techniku CVVH (kromě dialýzy, kterou jsme již používali). Před implementací této nové techniky na JIP navrhli vědci tuto studii, aby posoudili, zda vysoce věrný vzdělávací program sester na JIP zlepší výsledky sezení CVVH ve srovnání s konvenčním vzdělávacím programem navrženým výrobcem CVVH.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny sestry naší 12lůžkové chirurgické JIP byly randomizovány do jednoho ze dvou ramen pro CVVH trénink (tj. „konvenční“, kontrolní rameno nebo „konvenční + vysoce věrná simulace“, intervenční rameno). Randomizace byla stratifikována podle zkušeností sestry s dialýzou (tj. definován jako nováček, standard nebo expert).
Poté byla všechna sezení CVVH prováděná na JIP randomizována tak, aby na ně dohlížely sestry pouze jedné ze dvou ramen. Sestra, která má pacienta na starosti, by se tak mohla měnit v závislosti na jeho skupině (všimněte si, že obvyklý poměr je 1 sestra na 2,5 pacienta). Vyšetřovatelé používají pro tuto randomizaci minimalizační algoritmus, který bere v úvahu přítomnost šoku, kontraindikaci k použití heparinu, rozrušení pacienta, místo zavedení dialyzačního katétru (tj. vnitřní jugulární nebo femorální) a předchozí předčasné ukončení sezení. Preskripce CVVH byla standardizována (tj. Cíl 35 ml/kg/h ultrafiltrátu, s 1/3 v předředění a 2/3 po zředění) a použit nefrakcionovaný heparin.
Všechny parametry CVVH (tj. tlaky, průtok, alarmy…) byly průběžně zaznamenávány pomocí počítače. Kromě toho byly každé 3 hodiny prospektivně zaznamenávány hemodynamické parametry a biologické parametry.
Předpis ukončení CVVH by měl být včas sepsán lékaři. Sestry byly požádány, aby jasně zaznamenaly čas ukončení CVVH sezení. Konec, který se objeví méně než 4 hodiny před plánovaným zastavením relace, je považován za „předčasně ukončený“. Byla také zaznamenána celková a efektivní doba každého sezení, stejně jako celkový objem ultrafiltrátu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- Pr Lasocki Sigismond
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byly přijaty všechny sestry na JIP.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Všechny sestry absolvovaly 4hodinovou formaci nazvanou „konvenční formace“ vedenou profesionálním trenérem, která zahrnovala 2 hodiny teoretické formace a 2 hodiny praktického výcviku na základě ukázky generátoru CVVH.
Kromě toho byl trenér přítomen na JIP během prvního týdne implementace CVVH, aby odpovídal na případné dotazy a pomáhal sestrám s jejich prvními sezeními CVVH.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Simulované
'Simulovaná formace', použitá vysoce věrná figurína a CVVH generátor, se skládá ze 3 tréninků po 2 hodinách.
Tato formace je spojena s „konvenční formací“.
|
Sestry dostaly kromě konvenční formace (jako v kontrolním rameni) sadu 3 vysoce věrných simulačních sezení.
Každé sezení trvalo 1 až 2 hodiny, bylo použito vysoce věrné manekýn a CVVH generátor a probíhalo v prostředí místnosti JIP.
Pro každé sezení byl navržen specifický scénář, sezení začalo briefingem a skončilo debriefingem na základě videozáznamu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procento relací CVVH skončilo předčasně, měřeno procentem
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Správa alarmů generátoru CVVH během relací měřeno počtem „volání o pomoc“ během relace
Časové okno: 72 hodin
|
72 hodin
|
|
účinnost sezení CVVH měřená rychlostí kreatininu a bilirubinu
Časové okno: 72 hodin
|
72 hodin
|
|
Hodnocení spokojenosti sester měřené kvízem
Časové okno: 72 hodin
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 49RC13_0209
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .