集中治療における連続静脈-静脈血液濾過のシミュレーション (SIMHeR)
集中治療室における血液濾過のシミュレーション
連続静脈-静脈血液濾過 (CVVH) は、急性腎不全患者の集中治療室で頻繁に使用される腎代替療法です。 理論的には、この治療法は 1 日 24 時間継続する必要があります。
ただし、CVVH セッションの実際の期間は、頻繁な「回線のダウンタイム」 (1 日あたり 1 ~ 6 時間) により、予定よりもはるかに短いことはよく知られています。 CVVH セッションの早期終了には多くの理由があります (つまり、 カテーテルの機能不全、設定の誤り、抗凝固作用の低下…)、しかし、何らかの機能不全の早期発見は、CVVH 回路の凝固を (少なくとも部分的に) 防止する可能性があります。 ICU 看護師は、特にアラームが発生した場合に、CVVH セッションを管理する最前線にいます。
高忠実度シミュレーションは、医療提供者の教育のために最近提案されています。 知識、スキル、および行動のアウトカムに対する大きな影響と一貫して関連付けられていますが、患者関連のアウトカムに対する影響は中程度です。 実際、個々のスキルに加えてチームワークを意味する、複雑な処置後の患者の転帰に対するシミュレーションの影響を評価した研究はほとんどありません。
私たちの 12 ベッドの外科 ICU では、研究者は (私たちが既に使用した透析に加えて) CVVH 技術を実装することを決定しました。 ICU でこの新しい技術を実装する前に、研究者は、CVVH メーカーが提案した従来の教育プログラムと比較して、高忠実度ベースの ICU 看護師教育プログラムが CVVH セッションの結果を改善するかどうかを評価するために、この研究を設計しました。
調査の概要
詳細な説明
私たちの 12 ベッドの外科 ICU のすべての看護師は、CVVH トレーニングの 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられました (つまり、「従来型」の対照アーム、または「従来型 + 高忠実度シミュレーション」の介入アーム)。 無作為化は、透析に関する看護師の経験に従って階層化されました(つまり、 初心者、標準または専門家として定義されます)。
次に、ICU で実施されたすべての CVVH セッションは、2 つのアームのうちの 1 つのアームのみの看護師によって監督されるように無作為化されました。 したがって、患者を担当する看護師は、患者のグループに応じて変更される可能性があります (通常の比率は、2.5 人の患者に対して 1 人の看護師であることに注意してください)。 研究者は、ショックの存在、ヘパリン使用の反対の指示、患者の動揺、透析カテーテル挿入部位 (すなわち. 内頸部または大腿部) および以前のセッションの早期終了。 CVVHの処方が標準化されました(つまり. 限外濾過液 35 ml/kg/h を目標とし、前希釈で 1/3、後希釈で 2/3)、未分画ヘパリンを使用しました。
すべての CVVH パラメータ (つまり 圧力、流量、アラーム…) は、コンピューターを使用して連続的に記録されました。 さらに、血行動態パラメーターと生物学的パラメーターを 3 時間ごとに前向きに記録しました。
CVVH終了の処方箋は、医師がタイムリーに作成する必要があります。 看護師は、CVVH セッションの終了時刻を明確に記録するよう求められました。 セッションの予定された停止の 4 時間前に出現するエンディングは、「早期エンディング」と見なされます。 各セッションの合計時間と有効時間、および限外濾過液の合計量も記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49000
- Pr Lasocki Sigismond
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての ICU 看護師が採用されました。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:コントロール
すべての看護師は、CVVH ジェネレーターのデモンストレーションに基づいて、2 時間の理論的な養成と 2 時間の実践的なトレーニングを含む、プロのトレーナーによる「従来の養成」と呼ばれる 4 時間の養成を受けました。
さらに、トレーナーは CVVH 導入の最初の 1 週間に ICU に立ち会い、質問に答え、最初の CVVH セッションで看護師を支援しました。
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実験的:シミュレートされた
忠実度の高いマネキンと CVVH ジェネレーターを使用した「シミュレートされたフォーメーション」は、各 2 時間の 3 つのトレーニング セッションで構成されます。
このフォーメーションは、「従来のフォーメーション」に関連付けられています。
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看護師は、従来のフォーメーション(コントロール アームのような)に加えて、3 つの高忠実度シミュレーション セッションのセットを受けました。
各セッションは 1 ~ 2 時間続き、忠実度の高いマネキンと CVVH ジェネレーターを使用し、ICU 室環境で行われました。
セッションごとに特定のシナリオが設計され、セッションはブリーフィングで始まり、ビデオ録画に基づくデブリーフィングで終了しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パーセンテージで測定された CVVH セッションのパーセンテージが途中で終了しました
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セッション中の「助けを求める」回数によって測定される、セッション中のCVVHジェネレータアラームの管理
時間枠:72時間
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72時間
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クレアチニンおよびビリルビン率によって測定される CVVH セッションの有効性
時間枠:72時間
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72時間
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クイズによる看護師の満足度評価
時間枠:72時間
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72時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 49RC13_0209
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