Simulazione per Emofiltrazione Veno-venosa Continua in Terapia Intensiva (SIMHeR)
SIMULAZIONE per HEmofiltrazione in Terapia Intensiva
L'emofiltrazione veno-venosa continua (CVVH) è una terapia renale sostitutiva frequentemente utilizzata nelle unità di terapia intensiva per i pazienti con insufficienza renale acuta. In teoria, questa terapia dovrebbe essere continua, 24 ore al giorno.
Tuttavia, è noto che la durata effettiva delle sessioni CVVH è molto inferiore a quella programmata, con frequenti "tempi di inattività del circuito" (tra 1 e 6 ore/giorno). Ci sono molte ragioni per la fine prematura delle sessioni CVVH (ad es. disfunzione del catetere, impostazioni errate, anticoagulazione bassa…), ma la diagnosi precoce di qualsiasi disfunzione può impedire (almeno in parte) la coagulazione del circuito CVVH. Gli infermieri di terapia intensiva sono in prima linea per gestire le sessioni CVVH, in particolare in caso di allarmi.
La simulazione ad alta fedeltà è stata recentemente proposta per la formazione degli operatori sanitari. È stato costantemente associato a grandi effetti per i risultati di conoscenza, abilità e comportamenti, ma con effetti moderati per i risultati relativi al paziente. In effetti, pochi studi hanno valutato l'impatto della simulazione sull'esito del paziente a seguito di procedure complesse, che implicano il lavoro di squadra oltre alle capacità individuali.
Nella nostra terapia intensiva chirurgica da 12 posti letto, i ricercatori hanno deciso di implementare le tecniche CVVH (oltre alla dialisi che abbiamo già utilizzato). Prima di implementare questa nuova tecnica in terapia intensiva, i ricercatori hanno progettato questo studio per valutare se un programma di formazione per infermieri di terapia intensiva ad alta fedeltà avrebbe migliorato l'esito delle sessioni CVVH, rispetto al programma educativo convenzionale, proposto dal produttore di CVVH.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti gli infermieri della nostra terapia intensiva chirurgica da 12 posti letto sono stati randomizzati in uno dei due bracci per l'addestramento CVVH (cioè "convenzionale", il braccio di controllo, o "convenzionale + simulazione ad alta fedeltà", il braccio di intervento). La randomizzazione è stata stratificata in base all'esperienza dell'infermiere con la dialisi (es. definito come novizio, standard o esperto).
Quindi, tutte le sessioni CVVH eseguite in terapia intensiva, sono state randomizzate per essere supervisionate da infermieri di uno solo dei due bracci. L'infermiere responsabile del paziente potrebbe quindi essere cambiato, a seconda del suo gruppo (si noti che il rapporto abituale è di 1 infermiere per 2,5 pazienti). I ricercatori utilizzano un algoritmo di minimizzazione per questa randomizzazione, che tiene conto della presenza di shock, controindicazione per l'uso di eparina, agitazione del paziente, sito di inserimento del catetere per dialisi (es. Giugulare interna o femorale) e precedente conclusione anticipata della seduta. La prescrizione di CVVH è stata standardizzata (es. Obiettivo di 35 ml/kg/h di ultrafiltrato, con 1/3 in prediluizione e 2/3 in post-diluizione), ed è stata utilizzata eparina non frazionata.
Tutti i parametri CVVH (ad es. pressioni, portate, allarmi…) sono stati registrati in continuo, utilizzando un computer. Inoltre, i parametri emodinamici ei parametri biologici sono stati registrati prospetticamente ogni 3 ore.
La prescrizione della cessazione del CVVH dovrebbe essere tempestivamente scritta dai medici. Agli infermieri è stato chiesto di registrare chiaramente l'ora di fine della sessione CVVH. Una conclusione che compare meno di 4 ore prima dell'interruzione programmata della sessione è considerata una "conclusione anticipata". Sono state inoltre registrate la durata totale ed effettiva di ciascuna sessione, nonché il volume totale di ultrafiltrato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49000
- Pr Lasocki Sigismond
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati reclutati tutti gli infermieri di terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Tutti gli infermieri hanno ricevuto una formazione di 4 ore, denominata "formazione convenzionale", impartita da un formatore professionista, che comprendeva 2 ore di formazione teorica e 2 ore di formazione pratica, basate sulla dimostrazione del generatore CVVH.
Inoltre, il formatore era presente in terapia intensiva durante la prima settimana di implementazione del CVVH, per rispondere a qualsiasi domanda e per aiutare gli infermieri con le loro prime sessioni CVVH
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SPERIMENTALE: Simulato
La 'Formazione simulata', utilizzando manichino ad alta fedeltà e generatore CVVH, è composta da 3 sessioni di formazione di 2 ore ciascuna.
Questa formazione è associata alla 'formazione convenzionale'.
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Gli infermieri hanno ricevuto, oltre alla formazione convenzionale (come nel braccio di controllo), un set di 3 sessioni di simulazione ad alta fedeltà.
Ogni sessione è durata da 1 a 2 ore, ha utilizzato un manichino ad alta fedeltà e un generatore CVVH e si è svolta in una stanza di terapia intensiva.
Per ogni sessione è stato progettato uno scenario specifico, la sessione è iniziata con un briefing e si è conclusa con un debriefing, basato su registrazione video.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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percentuale di sessioni CVVH terminate prematuramente come misurato da una percentuale
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gestione degli allarmi del generatore CVVH durante le sessioni come misurato dal numero di "chiamate di aiuto" durante la sessione
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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efficacia della sessione CVVH misurata dal tasso di creatinina e bilirubina
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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Valutazione della soddisfazione degli infermieri misurata da un quiz
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49RC13_0209
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