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중환자실에서 지속적인 정맥-정맥 혈액여과 시뮬레이션 (SIMHeR)

2020년 11월 15일 업데이트: University Hospital, Angers

중환자실의 혈액여과 시뮬레이션

CVVH(Continuous Veno-Veinous Hemofiltration)는 급성 신부전 환자를 위한 집중 치료실에서 자주 사용되는 신장 대체 요법입니다. 이론적으로 이 치료는 하루 24시간 지속되어야 합니다.

그러나 CVVH 세션의 실제 시간은 예정된 것보다 훨씬 짧고 "회로 중단 시간"(하루 1~6시간)이 자주 발생한다는 것은 잘 알려져 있습니다. CVVH 세션이 조기 종료되는 데는 여러 가지 이유가 있습니다(예: 카테터 기능 장애, 잘못된 설정, 낮은 항응고… ICU 간호사는 특히 알람의 경우 CVVH 세션을 관리하는 첫 번째 줄에 있습니다.

고 충실도 시뮬레이션은 최근 의료 제공자 교육을 위해 제안되었습니다. 그것은 지식, 기술 및 행동의 결과에 대한 큰 효과와 일관되게 연관되어 있지만 환자 관련 결과에 대한 중간 정도의 효과와 관련이 있습니다. 실제로 개인의 기술 외에 팀 작업을 의미하는 복잡한 절차에 따라 시뮬레이션이 환자 결과에 미치는 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다.

12병상 외과 ICU에서 조사관은 CVVH 기술을 구현하기로 결정했습니다(이미 사용한 투석에 추가). ICU에서 이 새로운 기술을 구현하기 전에 연구자들은 충실도 기반 ICU 간호사 교육 프로그램이 CVVH 제조업체가 제안한 기존 교육 프로그램과 비교하여 CVVH 세션의 결과를 향상시킬 수 있는지 평가하기 위해 이 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상세 설명

12병상 외과 ICU의 모든 간호사는 CVVH 교육을 위한 두 팔 중 하나(즉, "기존", 제어 팔 또는 "기존 + 고충실도 시뮬레이션", 개입 팔) 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 무작위 배정은 간호사의 투석 경험에 따라 계층화되었습니다(즉, 초보자, 표준 또는 전문가로 정의됨).

그런 다음 ICU에서 수행된 모든 CVVH 세션은 두 팔 중 한 팔의 간호사만 감독하도록 무작위 배정되었습니다. 따라서 환자를 담당하는 간호사는 그룹에 따라 변경될 수 있습니다(일반적인 비율은 환자 2.5명에 간호사 1명임). 조사자는 쇼크의 존재, 헤파린 사용에 대한 반대 적응증, 환자의 초조, 투석 카테터 삽입 부위(즉, 내부 경정맥 또는 대퇴골) 및 세션의 이전 조기 종료. CVVH의 처방이 표준화되었습니다(즉. 목표는 35ml/kg/h의 한외여과액, 1/3은 사전 희석 및 2/3는 희석 후), 미분획 헤파린을 사용했습니다.

모든 CVVH 매개변수(예: 압력, 흐름, 알람…)은 컴퓨터를 사용하여 지속적으로 기록되었습니다. 또한 3시간마다 혈역학적 매개변수와 생물학적 매개변수를 전향적으로 기록하였다.

CVVH 종료 처방은 의사가 적시에 작성해야 합니다. 간호사는 CVVH 세션 종료 시간을 명확하게 기록하도록 요청 받았습니다. 세션 정지 예정 시간 4시간 미만 전에 종료되는 경우 "조기 종료"로 간주됩니다. 각 세션의 총 유효 기간과 한외여과액의 총량도 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49000
        • Pr Lasocki Sigismond

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 모든 중환자실 간호사를 모집했습니다.

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
모든 간호사는 CVVH 생성기 시연을 기반으로 2시간의 이론 형성과 2시간의 실습을 포함하는 전문 트레이너가 제공하는 "전통 형성"이라고 하는 4시간 형성을 받았습니다. 또한 강사는 CVVH 구현 첫 주 동안 ICU에 참석하여 모든 질문에 답변하고 첫 번째 CVVH 세션에서 간호사를 돕습니다.
실험적: 시뮬레이션
고충실도 마네킹과 CVVH 제너레이터를 이용한 '모의 편성'은 1회당 2시간씩 3회 훈련으로 구성된다. 이 포메이션은 '컨벤셔널 포메이션'과 관련이 있습니다.
간호사들은 기존의 포메이션(컨트롤 암에서와 같이)에 추가하여 3개의 고충실도 시뮬레이션 세션 세트를 받았습니다. 각 세션은 1~2시간 동안 지속되었으며 고충실도 마네킹과 CVVH 생성기를 사용했으며 ICU 룸 환경에서 진행되었습니다. 각 세션에 대해 특정 시나리오가 설계되었으며, 세션은 브리핑으로 시작하여 비디오 녹화를 기반으로 하는 디브리핑으로 종료되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비율로 측정한 CVVH 세션의 비율이 조기에 종료되었습니다.
기간: 이년
이년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
세션 중 '도움 요청' 횟수로 측정되는 세션 중 CVVH 생성기 알람 관리
기간: 72시간
72시간
크레아티닌 및 빌리루빈 비율로 측정한 CVVH 세션의 효능
기간: 72시간
72시간
퀴즈로 측정한 간호사 만족도 평가
기간: 72시간
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 49RC13_0209

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혈액 여과에 대한 임상 시험

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