Symulacja ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej w intensywnej opiece medycznej (SIMHeR)
SYMULACJA HEmofiltracji na Oddziale Intensywnej Terapii
Ciągła hemofiltracja żylno-żylna (CVVH) jest często stosowaną terapią nerkozastępczą na oddziałach intensywnej terapii u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek. Teoretycznie terapia ta powinna być ciągła, 24 godziny na dobę.
Jednak dobrze wiadomo, że rzeczywisty czas trwania sesji CVVH jest znacznie krótszy niż planowano, z częstymi „przestojami w obwodzie” (od 1 do 6 godzin dziennie). Istnieje wiele powodów przedwczesnego kończenia sesji CVVH (np. dysfunkcja cewnika, niewłaściwe ustawienie, niski poziom antykoagulacji…), ale wczesne wykrycie jakiejkolwiek dysfunkcji może zapobiec (przynajmniej częściowo) krzepnięciu obwodu CVVH. Pielęgniarki OIOM są na pierwszej linii, aby zarządzać sesjami CVVH, szczególnie w przypadku alarmów.
Symulacja o wysokiej wierności została niedawno zaproponowana do edukacji pracowników służby zdrowia. Jest konsekwentnie kojarzony z dużymi skutkami dla wyników wiedzy, umiejętności i zachowań, ale z umiarkowanymi skutkami dla wyników związanych z pacjentem. Rzeczywiście, niewiele badań ocenia wpływ symulacji na wyniki pacjentów po złożonych procedurach, co wymaga pracy zespołowej oprócz indywidualnych umiejętności.
W naszym 12-łóżkowym OIOMie chirurgicznym badacze postanowili wdrożyć technikę CVVH (oprócz dializy, z której już korzystaliśmy). Przed wdrożeniem tej nowej techniki na OIOM, badacze zaprojektowali to badanie, aby ocenić, czy program edukacji pielęgniarek OIOM oparty na wysokiej wierności poprawi wyniki sesji CVVH w porównaniu z konwencjonalnym programem edukacyjnym zaproponowanym przez producenta CVVH.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie pielęgniarki naszego 12-łóżkowego chirurgicznego oddziału intensywnej terapii zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch grup szkolenia CVVH (tj. „konwencjonalnej”, grupy kontrolnej lub „konwencjonalnej + symulacji o wysokiej wierności”, grupy interwencyjnej). Randomizację podzielono na straty zgodnie z doświadczeniem pielęgniarki z dializami (tj. zdefiniowany jako nowicjusz, standard lub ekspert).
Następnie wszystkie sesje CVVH przeprowadzone na OIOM-ie zostały losowo przydzielone do nadzorowania przez pielęgniarki tylko z jednego z dwóch oddziałów. Pielęgniarka opiekująca się pacjentem może zatem ulec zmianie, w zależności od jego/jej grupy (zwykły stosunek to 1 pielęgniarka na 2,5 pacjenta). Badacze stosują algorytm minimalizacji tej randomizacji, który bierze pod uwagę obecność wstrząsu, przeciwwskazanie do zastosowania heparyny, pobudzenie pacjenta, miejsce wprowadzenia cewnika dializacyjnego (tj. szyjnej wewnętrznej lub udowej) i wcześniejsze wcześniejsze zakończenie sesji. Wystandaryzowano przepisywanie CVVH (tj. Docelowo 35 ml/kg/h ultrafiltratu, z 1/3 w rozcieńczeniu wstępnym i 2/3 w rozcieńczeniu po rozcieńczeniu) i zastosowano heparynę niefrakcjonowaną.
Wszystkie parametry CVVH (tj. ciśnienia, przepływ, alarmy…) były rejestrowane w sposób ciągły za pomocą komputera. Ponadto co 3 godziny rejestrowano prospektywnie parametry hemodynamiczne i parametry biologiczne.
Recepta na zakończenie CVVH powinna być na czas wypisana przez lekarzy. Pielęgniarki zostały poproszone o wyraźne zapisanie czasu zakończenia sesji CVVH. Zakończenie pojawiające się na mniej niż 4 godziny przed planowanym przerwaniem sesji traktowane jest jako „przedwczesne zakończenie”. Rejestrowano również całkowity i efektywny czas trwania każdej sesji, a także całkowitą objętość ultrafiltratu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- Pr Lasocki Sigismond
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zrekrutowano wszystkie pielęgniarki OIT.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Wszystkie pielęgniarki przeszły 4-godzinne szkolenie, zwane „formacją konwencjonalną”, prowadzone przez profesjonalnego trenera, które obejmowało 2 godziny szkolenia teoretycznego i 2 godziny szkolenia praktycznego, opartego na demonstracji generatora CVVH.
Ponadto trener był obecny na OIT podczas pierwszego tygodnia wdrażania CVVH, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania i pomóc pielęgniarkom w pierwszych sesjach CVVH
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Symulowane
„Symulowana formacja”, przy użyciu manekina o wysokiej wierności i generatora CVVH, składa się z 3 sesji treningowych po 2 godziny każda.
Formacja ta kojarzona jest z „formacją konwencjonalną”.
|
Pielęgniarki otrzymały, oprócz formacji konwencjonalnej (jak w ramieniu kontrolnym), zestaw 3 sesji symulacji o wysokiej wierności.
Każda sesja trwała od 1 do 2 godzin, wykorzystywano manekin o wysokiej wierności i generator CVVH i odbywała się w pomieszczeniu na OIOM-ie.
Dla każdej sesji opracowany został konkretny scenariusz, sesja rozpoczynała się od briefingu, a kończyła debriefingiem, opartym na nagraniu wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
procent sesji CVVH zakończył się przedwcześnie, mierzony procentowo
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zarządzanie alarmami generatora CVVH podczas sesji mierzone liczbą „wezwań pomocy” podczas sesji
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
|
skuteczność sesji CVVH mierzona stężeniem kreatyniny i bilirubiny
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
|
Ocena satysfakcji pielęgniarek mierzona quizem
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC13_0209
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .