Simulaatio jatkuvaan laskimo-laskimo-hemofiltraatioon tehohoidossa (SIMHeR)
Simulaatio HEmofiltraatioon tehohoitoyksikössä
Jatkuva laskimo-laskimo-hemofiltraatio (CVVH) on usein käytetty munuaiskorvaushoito tehohoitoyksiköissä potilaille, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta. Teoriassa tämän hoidon tulisi olla jatkuvaa, 24 tuntia vuorokaudessa.
On kuitenkin hyvin tiedossa, että CVVH-istuntojen todellinen kesto on paljon suunniteltua lyhyempi, ja niissä esiintyy usein "piirikatkosaikoja" (1-6 tuntia/päivä). CVVH-istuntojen ennenaikaiseen lopettamiseen on monia syitä (esim. katetrin toimintahäiriö, väärät asetukset, alhainen antikoagulaatio…), mutta toimintahäiriön varhainen havaitseminen voi estää (ainakin osittain) CVVH-piirin koagulaation. ICU-hoitajat ovat ensimmäisellä linjalla CVVH-istuntojen hallinnassa, erityisesti hälytystapauksissa.
Hi-Fi-simulaatiota on äskettäin ehdotettu terveydenhuollon tarjoajien koulutukseen. Sillä on johdonmukaisesti liitetty suuria vaikutuksia tiedon, taitojen ja käyttäytymisen tuloksiin, mutta kohtuullisilla vaikutuksilla potilaisiin liittyviin tuloksiin. Harvat tutkimukset ovatkin arvioineet simulaation vaikutusta potilaan tuloksiin monimutkaisten toimenpiteiden jälkeen, mikä edellyttää ryhmätyötä yksilöllisten taitojen lisäksi.
12-vuodeisessa kirurgisessa teho-osastossamme tutkijat ovat päättäneet ottaa käyttöön CVVH-tekniikan (jo käyttämämme dialyysin lisäksi). Ennen kuin tämä uusi tekniikka otettiin käyttöön teho-osastolla, tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen arvioidakseen, parantaisiko korkealaatuinen teho-osaston sairaanhoitajien koulutusohjelma CVVH-istuntojen tuloksia verrattuna CVVH-valmistajan ehdottamaan tavanomaiseen koulutusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki 12-paikkaisen kirurgisen teho-osastomme sairaanhoitajat satunnaistettiin toiseen kahdesta haarasta CVVH-koulutusta varten (eli "perinteinen", kontrollihaara tai "perinteinen + korkealaatuinen simulaatio", interventiohaara). Satunnaistaminen ositettiin hoitajan dialyysihoidon kokemuksen mukaan (esim. aloittelijaksi, standardiksi tai asiantuntijaksi).
Sitten kaikki teho-osastolla suoritetut CVVH-istunnot satunnaistettiin vain toisen käsivarren sairaanhoitajien valvomaan. Potilasta vastaavaa sairaanhoitajaa voisi siis vaihtaa hänen ryhmästään riippuen (huomaa, että tavallinen suhde on 1 sairaanhoitaja 2,5 potilasta kohti). Tutkijat käyttävät tässä satunnaistuksessa minimointialgoritmia, joka ottaa huomioon sokin esiintymisen, hepariinin käytön vasta-aiheet, potilaan levottomuuden, dialyysikatetrin sisäänvientikohdan (esim. Sisäinen kaula- tai reisiluun) ja istunnon aikaisempi päättyminen. CVVH:n resepti on standardoitu (esim. Tavoitteena oli 35 ml/kg/h ultrasuodosta, jossa 1/3 esilaimennuksessa ja 2/3 jälkilaimennuksessa) ja käytettiin fraktioimatonta hepariinia.
Kaikki CVVH-parametrit (esim. paineet, virtaus, hälytykset…) tallennettiin jatkuvasti tietokoneella. Lisäksi hemodynaamiset parametrit ja biologiset parametrit tallennettiin prospektiivisesti 3 tunnin välein.
Lääkäreiden tulee kirjoittaa CVVH-päätteen resepti ajoissa. Hoitajia pyydettiin merkitsemään selkeästi CVVH-istunnon päättymisaika. Loppua, joka ilmestyy alle 4 tuntia ennen istunnon suunniteltua pidätystä, pidetään "ennenaikaisena päättymisenä". Jokaisen istunnon kokonaiskesto ja tehollinen kesto sekä ultrasuodoksen kokonaistilavuus kirjattiin myös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Pr Lasocki Sigismond
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki teho-osaston sairaanhoitajat rekrytoitiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kaikki sairaanhoitajat saivat ammattikouluttajan antaman 4 tunnin muodostelman, jota kutsutaan "tavanomaiseksi muodostelmaksi", joka sisälsi 2 tuntia teoreettista koulutusta ja 2 tuntia käytännön harjoittelua, joka perustui CVVH-generaattoriesittelyyn.
Lisäksi kouluttaja oli läsnä teho-osastolla CVVH:n ensimmäisellä käyttöviikolla vastaamassa kysymyksiin ja auttamassa sairaanhoitajia heidän ensimmäisissä CVVH-istunnoissaan.
|
|
|
KOKEELLISTA: Simuloitu
"Simuloitu muodostelma", jota käytetään korkealaatuisena mallinukkena ja CVVH-generaattorina, koostuu kolmesta 2 tunnin harjoituksesta.
Tämä muodostus liittyy "tavanomaiseen muodostelmaan".
|
Sairaanhoitajat saivat tavanomaisen muodostelman (kuten kontrollihaarassa) lisäksi sarjan 3 high-fidelity-simulaatioistuntoa.
Jokainen istunto kesti 1 - 2 tuntia, käytettiin korkealaatuista mallinukkea ja CVVH-generaattoria ja se tapahtui tehohoitohuoneympäristössä.
Jokaiselle istunnolle suunniteltiin erityinen skenaario, istunto aloitettiin tiedotustilaisuudella ja päättyi videotallennukseen perustuvaan selvitykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttiosuus CVVH-istunnoista päättyi ennenaikaisesti prosentteina mitattuna
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CVVH-generaattorihälytysten hallinta istuntojen aikana mitattuna "avunkutsujen" määrällä istunnon aikana
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
CVVH-istunnon tehokkuus mitattuna kreatiniini- ja bilirubiinitasolla
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
Hoitajien tyytyväisyyden arviointi tietokilpailulla
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC13_0209
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .