Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simulering for kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration i intensiv pleje (SIMHeR)

15. november 2020 opdateret af: University Hospital, Angers

Simulation for HEmofiltration i intensiv afdeling

Kontinuerlig vene-venøs hæmofiltration (CVVH) er en hyppigt anvendt nyreudskiftningsterapi på intensivafdelinger til patienter med akut nyresvigt. I teorien skal denne terapi være kontinuerlig, 24 timer i døgnet.

Det er dog velkendt, at den faktiske varighed af CVVH-sessioner er meget lavere end planlagt, med hyppige "kredsløbsstilstande" (mellem 1 til 6 timer/dag). Der er mange grunde til for tidlig afslutning af CVVH-sessioner (dvs. kateterdysfunktion, forkerte indstillinger, lav antikoagulering...), men tidlig påvisning af enhver dysfunktion kan forhindre (i det mindste delvist) CVVH-kredsløbets koagulation. ICU-sygeplejersker er på første linje til at styre CVVH-sessioner, især i tilfælde af alarmer.

High-fidelity-simulering er for nylig blevet foreslået til uddannelse af sundhedsplejersker. Det er konsekvent blevet forbundet med store effekter for resultater af viden, færdigheder og adfærd, men med moderate effekter for patientrelaterede udfald. Faktisk har få undersøgelser vurderet effekten af ​​simulering på patientresultatet efter komplekse procedurer, hvilket indebærer teamarbejde ud over individuelle færdigheder.

I vores 12-sengs kirurgiske intensivafdeling har efterforskere besluttet at implementere CVVH-teknikker (ud over den dialyse, som vi allerede brugte). Inden denne nye teknik blev implementeret på intensivafdelingen, designede efterforskerne denne undersøgelse for at vurdere, om et high-fidelity-baseret ICU-sygeplejerskeuddannelsesprogram ville forbedre resultatet af CVVH-sessioner sammenlignet med det konventionelle uddannelsesprogram, foreslået af CVVH-producenten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle sygeplejersker på vores 12-sengs kirurgiske ICU blev randomiseret til en af ​​de to arme til CVVH-træning (dvs. "konventionel", kontrolarmen eller "konventionel + high-fidelity simulering", interventionsarmen). Randomisering blev stratificeret i henhold til sygeplejerskens erfaring med dialyse (dvs. defineret som novice, standard eller ekspert).

Derefter blev alle CVVH-sessioner udført på ICU randomiseret til kun at blive overvåget af sygeplejersker i en af ​​de to arme. Den patientansvarlige sygeplejerske kunne således skiftes afhængig af hans/hendes gruppe (bemærk, at det sædvanlige forhold er 1 sygeplejerske for 2,5 patienter). Efterforskere bruger en minimeringsalgoritme til denne randomisering, der tager højde for tilstedeværelsen af ​​shock, kontraindikation for brug af heparin, patientens uro, stedet for dialysekateterindsættelse (dvs. Indre hals eller lårben) og tidligere tidlig afslutning af sessionen. Udskrivning af CVVH var standardiseret (dvs. Målet med 35 ml/kg/h ultrafiltrat, med 1/3 i forfortynding og 2/3 efterfortynding), og anvendt ufraktioneret heparin.

Alle CVVH-parametre (dvs. tryk, flow, alarmer...) blev registreret kontinuerligt ved hjælp af en computer. Derudover blev hæmodynamiske parametre og biologiske parametre prospektivt registreret hver 3. time.

Recept af CVVH-slut bør udskrives rettidigt af lægerne. Sygeplejersker blev bedt om tydeligt at registrere tidspunktet for CVVH-sessionens afslutning. En afslutning, der viser sig mindre end 4 timer før den planlagte anholdelse af sessionen, betragtes som en "for tidlig afslutning". Den samlede og effektive varighed af hver session blev også registreret, såvel som det samlede volumen af ​​ultrafiltrat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • Pr Lasocki Sigismond

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle ICU-sygeplejersker blev rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Alle sygeplejersker modtog en 4 timers formation, kaldet "konventionel formation", givet af en professionel træner, som omfattede 2 timers teoretisk dannelse og 2 timers praktisk træning, baseret på CVVH generator demonstration. Derudover var underviseren til stede på intensivafdelingen i den første uge af CVVH-implementeringen for at besvare eventuelle spørgsmål og hjælpe sygeplejersker med deres første CVVH-sessioner
EKSPERIMENTEL: Simuleret
Den 'Simulerede formation', der bruges high fidelity mannequin og CVVH generator, er sammensat af 3 træningssessioner på 2 timer hver. Denne formation er forbundet med den 'konventionelle formation'.
Andet: simulering
Sygeplejersker modtog, udover den konventionelle formation (som i kontrolarmen), et sæt af 3 high-fidelity simuleringssessioner. Hver session varede 1 til 2 timer, brugte high fidelity mannequin og CVVH-generator og fandt sted i et ICU-rummiljø. For hver session blev der designet et specifikt scenarie, sessionen begyndte med en briefing og sluttede med en debriefing, baseret på videooptagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af CVVH-sessioner sluttede for tidligt målt i procent
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndtering af CVVH-generatoralarmer under sessionerne målt ved antallet af 'kalder efter hjælp' under sessionen
Tidsramme: 72 timer
72 timer
effektiviteten af ​​CVVH-session målt ved kreatinin- og bilirubinhastighed
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Evaluering af sygeplejerskers tilfredshed målt ved en quiz
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2015

Først opslået (SKØN)

4. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC13_0209

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med simulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner