- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02380989
Integrativní ájurvédské léčení zmírňuje menší bolesti při sportovních zraněních
Integrativní ájurvédské léčení zmírňuje menší bolesti při sportovních zraněních: Výsledky multicentrické kontrolované klinické studie
Poranění měkkých tkání související se sportem, jako jsou podvrtnutí, natažení a pohmožděniny, jsou běžným bolestivým stavem. Současná léčba zahrnuje perorální nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), které mají vysoký výskyt nesnesitelných gastrointestinálních vedlejších účinků.
Starověký indický léčebný systém, ajurvéda do určité míry řeší potřebu sportovní medicíny. V praxi existují různé způsoby léčby úrazů, užívání léků a dietetiky i rehabilitační postupy. Ačkoli předchozí důkazy podporují účinnost ajurvédských praktik s významným snížením bolesti, citlivosti kloubů, otoků kloubů, omezení pohyblivosti a časné ranní ztuhlosti kloubů. Nebyly však provedeny žádné léčebné studie, které by zhodnotily klinický výsledek pro konkrétní sportovní zranění.
Tato studie hodnotila účinnost a bezpečnost ájurvédského gelu a náplastí aplikovaných na bolestivé místo poranění pro léčbu akutních menších bolestí při sportovních úrazech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indie
- NMP Medical Research Institute
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, Indie
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- inverzní poranění kotníku;
- zranění při sportovní aktivitě
Kritéria vyloučení:
- jiné poranění dolní končetiny;
- souběžná zlomenina s dislokací nebo bez ní nebo s úplnou rupturou nebo bez ní;
- operace pro poranění kotníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo
|
|
Experimentální: Ájurvéda
|
Na místo akutní bolesti byly aplikovány ajurvédské kombinace ve formě gelu a náplastí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna intenzity bolesti (VAS)
Časové okno: výchozí stav na 3, 7 a 14 dní
|
výchozí stav na 3, 7 a 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Archanaben Nachiket, MA, NMP Medical Research Institute
- Ředitel studie: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Adwin021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael