- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02380989
Integracyjne uzdrawianie ajurwedy łagodzi ból po drobnych urazach sportowych
Integracyjne uzdrawianie ajurwedy łagodzi ból po drobnych urazach sportowych: wyniki wieloośrodkowego kontrolowanego badania klinicznego
Urazy tkanek miękkich związane ze sportem, takie jak skręcenia, nadwyrężenia i stłuczenia, są częstym bolesnym stanem. Obecne leczenie obejmuje doustne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które mają wysoką częstość występowania nietolerowanych żołądkowo-jelitowych działań niepożądanych.
Starożytny indyjski system leczenia, Ayurveda, do pewnego stopnia zaspokaja potrzeby medycyny sportowej. W praktyce istnieją różne metody leczenia urazów, stosowania leków i dietetyki, a także praktyk rehabilitacyjnych. Chociaż wcześniejsze dowody potwierdzają skuteczność praktyk ajurwedy ze znaczną redukcją bólu, tkliwości stawów, obrzęku stawów, ograniczenia ruchomości i sztywności stawów wcześnie rano. Jednak nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących leczenia w celu oceny wyników klinicznych w przypadku określonych urazów sportowych.
W badaniu tym oceniono skuteczność i bezpieczeństwo żelu i plastrów ajurwedy nakładanych na bolesne miejsce urazu w leczeniu ostrego bólu po drobnych urazach sportowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indie
- NMP Medical Research Institute
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, Indie
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uraz kostki inwersyjnej;
- uraz doznany podczas uprawiania sportu
Kryteria wyłączenia:
- inny uraz kończyny dolnej;
- jednoczesne złamanie z przemieszczeniem lub bez zwichnięcia lub z całkowitym pęknięciem lub bez;
- operacja urazu stawu skokowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
|
|
Eksperymentalny: Ajurweda
|
Kombinacje ajurwedy w postaci żelu i plastrów nakładano na miejsce ostrego bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu (VAS)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 3, 7 i 14 dni
|
linii podstawowej do 3, 7 i 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Archanaben Nachiket, MA, NMP Medical Research Institute
- Dyrektor Studium: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adwin021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .