- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02380989
Integrativ Ayurveda-healing lindrer mindre smerter ved sportsskader
Integrativ Ayurveda-healing lindrer mindre smerter ved sportsskader: Resultater af et multicenter kontrolleret klinisk forsøg
Sportsrelaterede bløddelsskader, såsom forstuvninger, forstrækninger og kontusion, er en almindelig smertefuld tilstand. Nuværende behandling omfatter orale ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), som har en høj forekomst af uacceptable gastrointestinale bivirkninger.
Det gamle indisk helbredende system, Ayurveda adresserer behovet for sportsmedicin op til et vist omfang. I praksis er der forskellige behandlingsformer for skader, brug af medicin og diætetik samt praksis for genoptræning. Selvom tidligere beviser understøtter effektiviteten af ayurveda-praksis med signifikant reduktion af smerte, ledømhed, ledhævelse, mobilitetsbegrænsning og ledstivhed tidligt om morgenen. Men der er ikke udført behandlingsundersøgelser for at evaluere det kliniske resultat for specifikke sportsskader.
Denne undersøgelse vurderede effektiviteten og sikkerheden af ayurveda-gel og plastre påført det smertefulde skadested til behandling af akutte mindre sportsskader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indien
- NMP Medical Research Institute
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, Indien
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inversion ankel skade;
- skade påført under sportsaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- anden skade i underekstremiteterne;
- samtidig fraktur med eller uden dislokation eller med eller uden fuldstændig ruptur;
- operation for ankelskade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
|
|
Eksperimentel: Ayurveda
|
Ayurveda-kombinationer i form af gel og plastre blev påført på det akutte smertested.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: baseline til 3, 7 og 14 dage
|
baseline til 3, 7 og 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Archanaben Nachiket, MA, NMP Medical Research Institute
- Studieleder: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Adwin021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .