- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02380989
Integratieve Ayurveda-genezing verlicht pijn bij lichte sportblessures
Integratieve Ayurveda-genezing verlicht pijn bij lichte sportblessures: resultaten van een multicenter gecontroleerd klinisch onderzoek
Sportgerelateerde verwondingen aan zacht weefsel, zoals verstuikingen, verrekkingen en kneuzingen, zijn een veelvoorkomende pijnlijke aandoening. De huidige behandeling omvat orale niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), die een hoge incidentie van ondraaglijke gastro-intestinale bijwerkingen hebben.
Ayurveda, een oud Indiaas genezingssysteem, komt tot op zekere hoogte tegemoet aan de behoefte aan sportgeneeskunde. In de praktijk zijn er verschillende behandelingsmodaliteiten voor blessures, gebruik van medicijnen en diëtetiek, evenals revalidatiepraktijken. Hoewel eerdere bewijzen de werkzaamheid van ayurvedische praktijken ondersteunen met een significante vermindering van pijn, gewrichtsgevoeligheid, gewrichtszwelling, mobiliteitsbeperking en gewrichtsstijfheid in de vroege ochtend. Maar er zijn geen behandelingsstudies uitgevoerd om de klinische uitkomst voor specifieke sportblessures te evalueren.
Deze studie beoordeelde de werkzaamheid en veiligheid van ayurvedische gel en pleisters die op de pijnlijke plaats van de verwonding werden aangebracht voor de behandeling van acute pijn bij lichte sportblessures.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indië
- NMP Medical Research Institute
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, Indië
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- Gyansanjeevani
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inversie enkelblessure;
- letsel opgelopen tijdens het sporten
Uitsluitingscriteria:
- ander letsel aan de onderste ledematen;
- gelijktijdige breuk met of zonder ontwrichting of met of zonder volledige breuk;
- operatie voor enkelblessure.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
|
|
Experimenteel: Ayurveda
|
Ayurveda-combinaties in de vorm van gel en pleisters werden aangebracht op de plaats van acute pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit (VAS)
Tijdsspanne: baseline tot 3, 7 en 14 dagen
|
baseline tot 3, 7 en 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Archanaben Nachiket, MA, NMP Medical Research Institute
- Studie directeur: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Adwin021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .