- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02380989
La guérison ayurvédique intégrative soulage la douleur des blessures sportives mineures
La guérison ayurvédique intégrative soulage la douleur liée aux blessures sportives mineures : résultats d'un essai clinique contrôlé multicentrique
Les blessures des tissus mous liées au sport, telles que les entorses, les foulures et les contusions, sont une affection douloureuse courante. Le traitement actuel comprend des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) oraux, qui ont une incidence élevée d'effets secondaires gastro-intestinaux intolérables.
Ancien système de guérison indien, l'Ayurveda répond jusqu'à un certain point au besoin de la médecine du sport. En pratique, il existe différentes modalités de traitement des blessures, des usages de médicaments & diététiques ainsi que des pratiques de rééducation. Bien que les preuves antérieures soutiennent l'efficacité des pratiques ayurvédiques avec une réduction significative de la douleur, de la sensibilité articulaire, de l'enflure articulaire, de la restriction de la mobilité et de la raideur articulaire tôt le matin. Mais aucune étude de traitement n'a été réalisée pour évaluer les résultats cliniques de blessures sportives spécifiques.
Cette étude a évalué l'efficacité et l'innocuité du gel et des patchs ayurvédiques appliqués sur le site de la blessure douloureuse pour le traitement de la douleur aiguë liée aux blessures sportives mineures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Inde
- NMP Medical Research Institute
-
-
Hariyana
-
Satnali, Hariyana, Inde
- Khatri educational trust
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Inde
- Gyansanjeevani
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- blessure à la cheville en inversion;
- blessure subie lors d'une activité sportive
Critère d'exclusion:
- autre blessure aux membres inférieurs ;
- fracture concomitante avec ou sans luxation ou avec ou sans rupture complète ;
- Chirurgie d'une blessure à la cheville.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
|
|
Expérimental: Ayurvéda
|
Des combinaisons ayurvédiques sous forme de gel et de patchs ont été appliquées sur le site de la douleur aiguë.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement d'intensité de la douleur (EVA)
Délai: ligne de base à 3, 7 et 14 jours
|
ligne de base à 3, 7 et 14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Archanaben Nachiket, MA, NMP Medical Research Institute
- Directeur d'études: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adwin021
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