- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02380989
Integrative Ayurveda Healing allevia il dolore da lesioni sportive minori
La guarigione ayurvedica integrativa allevia il dolore da lesioni sportive minori: risultati di uno studio clinico controllato multicentrico
Le lesioni dei tessuti molli legate allo sport, come distorsioni, stiramenti e contusioni, sono una condizione dolorosa comune. Il trattamento attuale comprende farmaci antinfiammatori non steroidei orali (FANS), che hanno un'alta incidenza di effetti collaterali gastrointestinali intollerabili.
Antico sistema di guarigione indiano, l'Ayurveda risponde fino a un certo punto al bisogno della medicina dello sport. In pratica, esistono diverse modalità di trattamento per lesioni, uso di droghe e dietetica, nonché pratiche di riabilitazione. Tuttavia, prove precedenti supportano l'efficacia delle pratiche ayurvediche con una significativa riduzione del dolore, dolorabilità articolare, gonfiore articolare, limitazione della mobilità e rigidità articolare mattutina. Ma non sono stati eseguiti studi di trattamento per valutare l'esito clinico per specifici infortuni sportivi.
Questo studio ha valutato l'efficacia e la sicurezza del gel e dei cerotti ayurvedici applicati al sito della lesione dolorosa per il trattamento del dolore acuto da lesioni sportive minori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gujarat
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Mahesana, Gujarat, India
- NMP Medical Research Institute
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Hariyana
-
Satnali, Hariyana, India
- Khatri educational trust
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infortunio alla caviglia inversione;
- lesioni subite durante l'attività sportiva
Criteri di esclusione:
- altre lesioni agli arti inferiori;
- frattura concomitante con o senza lussazione o con o senza rottura completa;
- intervento chirurgico per infortunio alla caviglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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Sperimentale: Ayurveda
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Combinazioni ayurvediche sotto forma di gel e cerotti sono state applicate sul sito del dolore acuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'intensità del dolore (VAS)
Lasso di tempo: basale a 3, 7 e 14 giorni
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basale a 3, 7 e 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Archanaben Nachiket, MA, NMP Medical Research Institute
- Direttore dello studio: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adwin021
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