- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02380989
Integrative Ayurveda-Heilung lindert leichte Schmerzen bei Sportverletzungen
Integrative Ayurveda-Heilung lindert leichte Schmerzen bei Sportverletzungen: Ergebnisse einer multizentrischen kontrollierten klinischen Studie
Sportbedingte Weichteilverletzungen wie Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen sind eine häufige schmerzhafte Erkrankung. Die derzeitige Behandlung umfasst orale nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), bei denen es häufig zu unerträglichen gastrointestinalen Nebenwirkungen kommt.
Ayurveda, ein altes indisches Heilsystem, geht bis zu einem gewissen Grad auf die Bedürfnisse der Sportmedizin ein. In der Praxis gibt es unterschiedliche Behandlungsmodalitäten für Verletzungen, den Einsatz von Medikamenten und Diätetika sowie Praktiken der Rehabilitation. Allerdings belegen frühere Erkenntnisse die Wirksamkeit von Ayurveda-Praktiken mit einer deutlichen Verringerung von Schmerzen, Gelenkschmerzen, Gelenkschwellungen, Bewegungseinschränkungen und Gelenksteifheit am frühen Morgen. Es wurden jedoch keine Behandlungsstudien durchgeführt, um das klinische Ergebnis für bestimmte Sportverletzungen zu bewerten.
In dieser Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Ayurveda-Gel und -Pflastern untersucht, die zur Behandlung akuter Schmerzen bei leichten Sportverletzungen auf die schmerzhafte Verletzungsstelle aufgetragen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indien
- NMP Medical Research Institute
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Hariyana
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Satnali, Hariyana, Indien
- Khatri educational trust
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Inversionsknöchelverletzung;
- Verletzung bei sportlicher Betätigung
Ausschlusskriterien:
- andere Verletzungen der unteren Gliedmaßen;
- gleichzeitige Fraktur mit oder ohne Luxation oder mit oder ohne vollständigen Bruch;
- Operation wegen Knöchelverletzung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Experimental: Ayurveda
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Ayurveda-Kombinationen in Form von Gel und Pflastern wurden auf die Stelle mit akuten Schmerzen aufgetragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Schmerzintensität (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie auf 3, 7 und 14 Tage
|
Grundlinie auf 3, 7 und 14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Archanaben Nachiket, MA, NMP Medical Research Institute
- Studienleiter: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adwin021
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