- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02380989
A Cura Ayurveda Integrativa Alivia a Dor de Pequenas Lesões Esportivas
A Cura Ayurveda Integrativa Alivia a Dor de Pequenas Lesões Esportivas: Resultados de um Estudo Clínico Controlado Multicêntrico
Lesões de tecidos moles relacionadas ao esporte, como entorses, distensões e contusões, são uma condição dolorosa comum. O tratamento atual inclui drogas anti-inflamatórias não esteróides orais (AINEs), que têm uma alta incidência de efeitos colaterais gastrointestinais intoleráveis.
Antigo sistema de cura indiano, o Ayurveda aborda a necessidade da medicina esportiva até certo ponto. Na prática, existem diferentes modalidades de tratamento para lesões, uso de medicamentos e dietéticos, bem como práticas de reabilitação. Embora evidências anteriores apoiem a eficácia das práticas ayurveda com redução significativa da dor, sensibilidade articular, inchaço articular, restrição de mobilidade e rigidez articular matinal. Mas não há estudos de tratamento realizados para avaliar o resultado clínico de lesões esportivas específicas.
Este estudo avaliou a eficácia e a segurança do gel e adesivos ayurveda aplicados no local da lesão dolorosa para o tratamento da dor aguda por lesões esportivas menores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gujarat
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Mahesana, Gujarat, Índia
- NMP Medical Research Institute
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Hariyana
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Satnali, Hariyana, Índia
- Khatri educational trust
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Índia
- Gyansanjeevani
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão no tornozelo por inversão;
- lesão sofrida durante a atividade esportiva
Critério de exclusão:
- outra lesão nos membros inferiores;
- fratura concomitante com ou sem luxação ou com ou sem ruptura completa;
- cirurgia para lesão no tornozelo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Experimental: Ayurveda
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Combinações de Ayurveda na forma de gel e adesivos foram aplicadas no local da dor aguda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor (VAS)
Prazo: linha de base para 3, 7 e 14 dias
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linha de base para 3, 7 e 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Archanaben Nachiket, MA, NMP Medical Research Institute
- Diretor de estudo: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adwin021
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