- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02380989
La curación integral de Ayurveda alivia el dolor de lesiones deportivas menores
La curación integrativa de Ayurveda alivia el dolor de lesiones deportivas menores: resultados de un ensayo clínico controlado multicéntrico
Las lesiones de tejidos blandos relacionadas con los deportes, como esguinces, torceduras y contusiones, son una afección dolorosa común. El tratamiento actual incluye fármacos antiinflamatorios no esteroideos orales (AINE), que tienen una alta incidencia de efectos secundarios gastrointestinales intolerables.
El antiguo sistema de curación de la India, Ayurveda, aborda la necesidad de la medicina deportiva hasta cierto punto. En la práctica, existen diferentes modalidades de tratamiento de lesiones, usos de fármacos y dietéticos, así como prácticas de rehabilitación. Aunque, las evidencias anteriores respaldan la eficacia de las prácticas de ayurveda con una reducción significativa del dolor, la sensibilidad articular, la hinchazón articular, la restricción de la movilidad y la rigidez articular temprano en la mañana. Pero no se han realizado estudios de tratamiento para evaluar el resultado clínico de lesiones deportivas específicas.
Este estudio evaluó la eficacia y la seguridad del gel y los parches de ayurveda aplicados en el lugar de la lesión dolorosa para el tratamiento del dolor agudo de lesiones deportivas menores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gujarat
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Mahesana, Gujarat, India
- NMP Medical Research Institute
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Hariyana
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Satnali, Hariyana, India
- Khatri educational trust
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión de tobillo por inversión;
- lesión sufrida durante la actividad deportiva
Criterio de exclusión:
- otra lesión de miembros inferiores;
- fractura concurrente con o sin luxación o con o sin ruptura completa;
- Cirugía por lesión de tobillo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Experimental: Ayurveda
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Se aplicaron combinaciones de Ayurveda en forma de gel y parches en el sitio del dolor agudo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor (VAS)
Periodo de tiempo: línea de base a 3, 7 y 14 días
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línea de base a 3, 7 y 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Archanaben Nachiket, MA, NMP Medical Research Institute
- Director de estudio: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adwin021
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