- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02389205
Vliv funkčních aktivit a schopnosti rovnováhy s tejpováním u pacientů s hemofilií
Rehabilitační oddělení Všeobecné nemocnice Tri-Service
Pozadí Hemofilie je genetická porucha vázaná na pohlaví. Když kloub nebo svaly krvácejí, může to způsobit hemartrózu, synovii, ztluštění chrupavkové tkáně, snížení kloubní aktivity (rozsah pohybu) a další muskuloskeletální a související poruchy. Pacienti vyvolají bolest v akci, dojde ke kompenzačnímu účinku, což způsobí opakované krvácení a poškození kloubů. U hemofilie je vysoká míra krvácení z hlezenního kloubu. Onemocnění hlezenního kloubu ovlivní činnost dolních končetin a naruší činnost funkční.
Přehledové studie, kromě fyzikální terapie, je kinesio taping běžnou intervencí ke zlepšení statické rovnováhy, propriocepce, funkční stability kotníku a nápravy vadného držení těla u jiných subjektů.
Hlavní intervencí této studie je fyzikální terapie a kinesio taping, u kterých se očekává zlepšení stability a svalové síly dolních končetin a rovnováhy, korigování chůze a funkčních aktivit dolních končetin u subjektů s hemofilií.
Přehled studie
Detailní popis
Metody:
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin, kontrolní skupina dostávala fyzikální terapii jednou týdně po dobu tří měsíců; experimentální skupina absolvovala kromě léčby stejnou fyzikální terapii, ale každá bude akceptována Kinesio tejpingem. Experimentální skupina prováděná před a po příslušných testech, včetně: svalové síly, rovnováhy, funkčních aktivit dolních končetin. Účastníci budou sledováni po dobu trvání fyzikální terapie, očekávaný průměr 3 měsíce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předmět hemofilie
- 20-65 let
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli anamnéza operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
fyzikální terapie
|
|
|
Aktivní komparátor: kinesio skupina
kinesio tejping na hlezenní kloub
|
kinesio group, The kinesio Taping® Method je definitivní rehabilitační tejpovací technika, která je navržena tak, aby usnadnila přirozený proces hojení těla a zároveň poskytla podporu a stabilitu svalům a kloubům, aniž by omezovala rozsah pohybu těla, stejně jako poskytuje prodlouženou manipulaci s měkkými tkáněmi. výhody manuální terapie podávané v rámci klinického prostředí. Účinek intervence může být ovlivněn různou délkou a frekvencí cvičení, různým stavem artropatie a omezením kloubního rozsahu pohybu kotníku atd. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
schopnost rovnováhy ve stoji (Biodex balance system)
Časové okno: 3 měsíce
|
balanční systém biodex
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chen Liang-Cheng, Director of Rehabilitation department
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSGH-105-165
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .