- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02395380
Hodnocení prediktivní povahy pooperačního CRP na pooperační zotavení u pacientů podstupujících kolorektální resekci (CRP-Track) (CRP-Track)
16. dubna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Hodnocení prediktivní povahy pooperačního CRP na pooperační zotavení u pacientů podstupujících kolorektální resekci
Kolika a resekce rekta představují většinu hospitalizací ve viscerální chirurgii.
Cílem této studie bylo zhodnotit prognózu dávkování zánětlivých markerů (CRP, prokalcitonin a venózní laktát) na pooperační rekonvalescenci po kolorektální operaci a na délku hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
174
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Nantes, Francie, 44000
- CHU Nantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Horní věk do 18 let
- Plánovaný pobyt v nemocnici pro resekci tlustého střeva s anastomózou bez trvalého nebo dočasného bypassu zažívacího traktu
- Pacient s předoperačním CRP nižším nebo rovným 172 mg/l
- Žádný odpor k účasti na studii
- Předpokládaný návrat pacienta po operaci domů (nebo do zotavovny nebo neléčebného ústavu)
Kritéria vyloučení:
- Pacient v opatrovnictví
- Chráněná nebo soukromá svoboda pacienta
- Nezletilý pacient
- Kolektomická operace s trávicím bypassem nebo trávicí anastomózou
- Komplexní kombinovaná chirurgie (významně spojená s resekcí střeva, další chirurgický výkon, který může interferovat s pooperačním CRP)
- Obecné zánětlivé onemocnění náchylné k úpravě hodnot dávkování
- Protizánětlivá léčba (AINS/kortikosteroidy/imunosupresiva)
- Pacient není schopen porozumět studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dávkování C-reaktivního proteinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost C-reaktivního proteinu
Časové okno: 5 pooperačních dnů
|
Porovnání hladin C-reaktivního proteinu < 172 mg/l 3. pooperační den s kompozitním ukazatelem pooperačního zotavení (horečka, absence bolesti >2, průchod střevních plynů a pacientova autonomie v mobilitě a péči o tělo) 5. pooperační den.
Specifičnost, senzitivita, PPV, NPV hladin C-reaktivního proteinu 3. pooperační den při určování pooperačního zotavení 5. den
|
5 pooperačních dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
11. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHD 065-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .