- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02395380
Evaluering af den prædiktive karakter af den postoperative CRP på postoperativ restitution hos patienter, der gennemgår kolorektal resektion (CRP-spor) (CRP-Track)
16. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Evaluering af den prædiktive karakter af den postoperative CRP på postoperativ restitution hos patienter, der gennemgår kolorektal resektion
Kolik- og rektal resektion repræsenterer størstedelen af indlæggelser inden for visceral kirurgi.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere prognosen for dosering af inflammatoriske markører (CRP, procalcitonin og venøs laktat) på den postoperative restitution efter kolorektal kirurgi og på varigheden af opholdet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
174
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Nantes, Frankrig, 44000
- CHU Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øvre alder til 18 år
- Planlagt hospitalsophold til tyktarmsresektion med anastomose uden permanent eller midlertidig fordøjelsesbypass
- Patient med præoperativ CRP lavere eller lige til 172 mg/L
- Ingen modstand mod deltagelse i undersøgelsen
- Forventet, at patienten vender hjem efter operationen (eller rekonvalescenthjem eller ikke-medicinsk institution)
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål
- Beskyttet eller privat patientfrihed
- Mindre patient
- Kolektomikirurgi med fordøjelsesbypass eller fordøjelsesanastomose
- Kompleks kombineret kirurgi (betydeligt forbundet med tarmresektion, en anden kirurgisk procedure, der kan interferere med postoperativ CRP)
- Generel inflammatorisk sygdom, der er modtagelig for at ændre dosisværdier
- Anti-inflammatorisk behandling (AINS/kortikosteroider/immunsuppressiv)
- Patienten kan ikke forstå undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: C-reaktivt protein dosering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt proteinrate
Tidsramme: 5 postoperative dage
|
Sammenligning af C-reaktivt protein-niveauer < 172 mg/l på 3. postoperative dag med sammensat endepunkt for postoperativ restitution (feber, fravær af smerter >2, tarmgaspassage og patientautonomi for mobilitet og kropspleje) på 5. postoperative dag.
Specificiteten, sensitiviteten, PPV, NPV for C-reaktivt protein-niveauer på dag 3 postoperativt ved bestemmelse af dag 5 postoperativ restitution
|
5 postoperative dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2015
Først opslået (Anslået)
23. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHD 065-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .