Ocena predykcyjnego charakteru pooperacyjnego CRP w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych resekcji jelita grubego (CRP-Track) (CRP-Track)
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Ocena predykcyjnego charakteru pooperacyjnego CRP w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych resekcji jelita grubego
Resekcja kolki i odbytnicy stanowi większość hospitalizacji w chirurgii wisceralnej.
Celem pracy była ocena prognostyczna dawkowania markerów stanu zapalnego (CRP, prokalcytoniny i mleczanu żylnego) na powrót do zdrowia po operacji jelita grubego i długość pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Nantes, Francja, 44000
- CHU Nantes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Górny wiek do 18 lat
- Planowany pobyt w szpitalu w celu resekcji jelita grubego z zespoleniem bez stałego lub tymczasowego bajpasu przewodu pokarmowego
- Pacjent z przedoperacyjnym CRP niższym lub równym do 172 mg/L
- Brak sprzeciwu co do udziału w badaniu
- Oczekiwany powrót pacjenta do domu po operacji (lub do domu rekonwalescencji lub instytucji nie zmedykalizowanej)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod opieką
- Chroniona lub prywatna wolność pacjenta
- Drobny pacjent
- Operacja kolektomii z obejściem przewodu pokarmowego lub zespoleniem przewodu pokarmowego
- Skomplikowana operacja łączona (znacznie związana z resekcją jelita, inna procedura chirurgiczna, która może wpływać na pooperacyjne CRP)
- Ogólna choroba zapalna podatna na modyfikację wartości dawek
- Terapia przeciwzapalna (AINS/ kortykosteroidy/ immunosupresyjne)
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dawkowanie białka C-reaktywnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 5 dni pooperacyjnych
|
Porównanie poziomów białka C-reaktywnego < 172 mg/l w 3. dniu pooperacyjnym ze złożonym punktem końcowym powrotu do zdrowia po operacji (gorączka, brak bólu >2, pasaż gazów jelitowych oraz samodzielność pacjenta w zakresie mobilności i higieny osobistej) w 5. dniu pooperacyjnym.
Specyficzność, czułość, PPV, NPV poziomów białka C-reaktywnego w 3. dniu pooperacyjnym w określaniu powrotu do zdrowia w 5. dniu pooperacyjnym
|
5 dni pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD 065-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .