- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02395380
Bewertung des prädiktiven Charakters des postoperativen CRP auf die postoperative Genesung bei Patienten, die sich einer kolorektalen Resektion unterziehen (CRP-Track) (CRP-Track)
16. April 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Bewertung der prädiktiven Natur des postoperativen CRP auf die postoperative Genesung bei Patienten, die sich einer kolorektalen Resektion unterziehen
Koliken und Rektumresektionen machen den Großteil der Krankenhauseinweisungen in der Viszeralchirurgie aus.
Das Ziel dieser Studie war es, die Prognose der Dosierung von Entzündungsmarkern (CRP, Procalcitonin und venöses Laktat) auf die postoperative Erholung nach kolorektalen Eingriffen und auf die Verweildauer zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
174
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Nantes, Frankreich, 44000
- CHU Nantes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Höchstalter bis 18 Jahre
- Geplanter Krankenhausaufenthalt wegen einer Kolonresektion mit Anastomose ohne dauerhaften oder vorübergehenden Verdauungsbypass
- Patient mit einem präoperativen CRP von weniger oder gleich 172 mg/l
- Kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie
- Voraussichtliche Rückkehr des Patienten nach der Operation (oder Genesungsheim oder nicht medizinisch versorgte Einrichtung)
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft
- Geschützte oder private Patientenfreiheit
- Kleiner Patient
- Kolektomieoperation mit Verdauungsbypass oder Verdauungsanastomose
- Komplexe kombinierte Operation (erheblich verbunden mit einer Darmresektion, ein weiterer chirurgischer Eingriff, der das postoperative CRP beeinträchtigen kann)
- Allgemeine entzündliche Erkrankung, die anfällig für eine Änderung der Dosierungswerte ist
- Entzündungshemmende Therapie (AINS/Kortikosteroide/Immunsuppressivum)
- Der Patient ist nicht in der Lage, die Studie zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dosierung von C-reaktivem Protein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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C-reaktives Protein-Rate
Zeitfenster: 5 postoperative Tage
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Vergleich der C-reaktiven Proteinspiegel < 172 mg/l am 3. postoperativen Tag mit dem kombinierten Endpunkt der postoperativen Erholung (Fieber, Schmerzfreiheit >2, Darmgastransit und Patientenautonomie für Mobilität und Körperpflege) am 5. postoperativen Tag.
Die Spezifität, Sensitivität, PPV, NPV der C-reaktiven Proteinspiegel am 3. postoperativen Tag bei der Bestimmung der postoperativen Erholung am 5. Tag
|
5 postoperative Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHD 065-14
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