Evaluatie van de voorspellende aard van de postoperatieve CRP op postoperatief herstel bij patiënten die colorectale resectie ondergaan (CRP-track) (CRP-Track)
16 juni 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Evaluatie van de voorspellende aard van de postoperatieve CRP op postoperatief herstel bij patiënten die colorectale resectie ondergaan
Koliek en rectale resectie vormen de meerderheid van de ziekenhuisopnames bij viscerale chirurgie.
Het doel van deze studie was het evalueren van de prognostische dosering van ontstekingsmarkers (CRP, procalcitonine en veneus lactaat) op het postoperatieve herstel na colorectale chirurgie en op de opnameduur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
176
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La Roche sur Yon, Frankrijk, 85925
- Centre Hospitalier Départemental VENDEE
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- CHU Nantes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bovenleeftijd t/m 18 jaar
- Gepland ziekenhuisverblijf voor een colonresectie met anastomose zonder permanente of tijdelijke digestieve bypass
- Patiënt met preoperatieve CRP lager of gelijk aan 172 mg/L
- Geen bezwaar bij deelname aan het onderzoek
- Verwachte patiënt terugkeer naar huis na operatie (of herstellingsoord of niet gemedicaliseerde instelling)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele
- Beschermde of private patiëntenvrijheid
- Kleine patiënt
- Colectomie-operatie met spijsverteringsbypass of spijsverteringsanastomose
- Complexe gecombineerde chirurgie (aanzienlijk geassocieerd met darmresectie, een andere chirurgische ingreep die postoperatieve CRP kan verstoren)
- Algemene ontstekingsziekte die vatbaar is voor wijziging van doseringswaarden
- Ontstekingsremmende therapie (AINS/ corticosteroïden/ immunosuppressiva)
- Patiënt kan het onderzoek niet begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dosering C-reactief proteïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-reactief proteïne tarief
Tijdsspanne: 3 postoperatieve dagen
|
De tijd van postoperatief herstel wordt vergeleken met de CRP-waarden op 3 postoperatieve dagen. Het postoperatieve herstel is een samengesteld eindpunt gedefinieerd door:
|
3 postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Emeric ABET, Centre Hospitalier Départemental VENDEE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHD 065-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dosering C-reactief proteïne
-
KU LeuvenVoltooidGezonde en acuut zieke kinderen en volwassenenBelgië
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendMantelcellymfoom | Lever lymfoomVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingRecidiverend volwassen lymfoblastisch lymfoom | Terugkerende B acute lymfoblastische leukemie | Refractaire B acute lymfoblastische leukemie | Refractaire T acute lymfoblastische leukemie | Terugkerende T acute lymfoblastische leukemie | Refractair lymfoblastisch lymfoomVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingBlastisch plasmacytoïde dendritisch celneoplasmaVerenigde Staten