Evaluación de la naturaleza predictiva de la PCR postoperatoria sobre la recuperación postoperatoria en pacientes sometidos a resección colorrectal (CRP-Track) (CRP-Track)
16 de junio de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Evaluación del carácter predictivo de la PCR posoperatoria sobre la recuperación posoperatoria en pacientes sometidos a resección colorrectal
La resección de cólico y recto representa la mayoría de las hospitalizaciones en cirugía visceral.
El objetivo de este estudio fue evaluar el pronóstico de la dosificación de marcadores inflamatorios (PCR, procalcitonina y lactato venoso) sobre la recuperación postoperatoria de cirugía colorrectal y sobre la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
La Roche sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Nantes, Francia, 44000
- CHU Nantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 18 años
- Estancia hospitalaria planificada para una resección colónica con anastomosis sin bypass digestivo permanente o temporal
- Paciente con PCR preoperatoria menor o igual a 172 mg/L
- Sin oposición a la participación en el estudio.
- Regreso esperado del paciente a casa después de la cirugía (o casa de convalecencia o institución no medicalizada)
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela
- Libertad protegida o privada del paciente
- Paciente menor
- Cirugía de colectomía con bypass digestivo o anastomosis digestiva
- Cirugía combinada compleja (significativamente asociada a la resección intestinal, otro procedimiento quirúrgico que puede interferir con la PCR postoperatoria)
- Enfermedad inflamatoria general susceptible a modificar valores de dosificación
- Terapia antiinflamatoria (AINS/ corticoides/ inmunosupresores)
- Paciente incapaz de entender el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dosis de proteína C reactiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorios
|
El tiempo de recuperación postoperatoria se comparará con los valores de CRP a los 3 días postoperatorios. La recuperación postoperatoria es un punto final compuesto definido por:
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3 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emeric ABET, Centre Hospitalier Départemental Vendée
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHD 065-14
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