术后 CRP 对接受结直肠切除术的患者术后恢复的预测性质的评估 (CRP-Track) (CRP-Track)
2017年6月16日 更新者:Centre Hospitalier Departemental Vendee
术后 CRP 对结直肠切除术患者术后恢复的预测性评价
绞痛和直肠切除术占内脏手术住院的大部分。
本研究的目的是评估炎症标志物剂量(CRP、降钙素原和静脉乳酸)对结直肠手术后恢复和住院时间的预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
La Roche sur Yon、法国、85925
- Centre Hospitalier Départemental VENDEE
-
Nantes、法国、44000
- CHU Nantes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 没有永久性或临时性消化旁路的结肠切除吻合计划住院
- 术前 CRP 低于或等于 172 mg/L 的患者
- 不反对参与研究
- 预期患者手术后回家(或疗养院或非医疗机构)
排除标准:
- 监护人
- 受保护或隐私的患者自由
- 未成年人
- 带消化旁路或消化道吻合术的结肠切除术
- 复杂联合手术(显着相关的肠切除术,另一种可干扰术后 CRP 的外科手术)
- 易改变剂量值的一般炎症性疾病
- 抗炎治疗(AINS/皮质类固醇/免疫抑制)
- 患者无法理解研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:C反应蛋白用量
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
C反应蛋白率
大体时间:术后3天
|
将术后恢复时间与术后 3 天的 CRP 值进行比较。 术后恢复是一个复合终点,定义为:
|
术后3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Emeric ABET、Centre Hospitalier Départemental VENDEE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月6日
初级完成 (实际的)
2017年3月11日
研究完成 (实际的)
2017年6月13日
研究注册日期
首次提交
2015年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月17日
首次发布 (估计)
2015年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月16日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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