Valutazione della natura predittiva della CRP postoperatoria sul recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a resezione colorettale (CRP-Track) (CRP-Track)
16 giugno 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Valutazione della natura predittiva della CRP postoperatoria sul recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a resezione colorettale
La resezione colica e rettale rappresenta la maggioranza dei ricoveri in chirurgia viscerale.
L'obiettivo di questo studio è stato quello di valutare la prognosi del dosaggio dei marcatori infiammatori (CRP, procalcitonina e lattato venoso) sul recupero postoperatorio dopo chirurgia colorettale e sulla durata della degenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
176
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
La Roche sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Nantes, Francia, 44000
- CHU Nantes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Degenza ospedaliera programmata per una resezione del colon con anastomosi senza bypass digestivo permanente o temporaneo
- Paziente con CRP preoperatoria inferiore o uguale a 172 mg/L
- Nessuna opposizione alla partecipazione allo studio
- Atteso rientro del paziente dopo intervento chirurgico (o casa di convalescenza o istituto non medicalizzato)
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela
- Libertà protetta o privata del paziente
- Paziente minorenne
- Chirurgia della colectomia con bypass digestivo o anastomosi digestiva
- Chirurgia combinata complessa (significativamente associata a resezione intestinale, un'altra procedura chirurgica che può interferire con la PCR postoperatoria)
- Malattia infiammatoria generale suscettibile di modificare i valori di dosaggio
- Terapia antinfiammatoria (AINS/ corticosteroidi/ immunosoppressivi)
- Paziente incapace di comprendere lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dosaggio della proteina C-reattiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 3 giorni postoperatori
|
Il tempo di recupero postoperatorio sarà confrontato con i valori di CRP a 3 giorni postoperatori. Il recupero postoperatorio è un endpoint composito definito da:
|
3 giorni postoperatori
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Emeric ABET, Centre Hospitalier Départemental Vendée
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
11 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
23 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD 065-14
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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